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目的反流物中的胃蛋白酶已成为反流性疾病的生物学标志。本研究定量检测具有典型GERD症状患者的反流物胃蛋白酶，探讨其在GERD诊断及鉴别诊断中的价值；将其与MII-pH、PPI试验、GerdQ几种方法进行比较，分析其在GERD诊断中的优势；随访反流、烧心患者PPI疗效，评估反流物胃蛋白酶对PPI试验预测作用。方法154名反流、烧心的患者首先填写GerdQ问卷；154名患者、21名对照，在携带24小时多通道食管腔内阻抗-pH监测（MII-pH）过程中收集晨起、午餐后1小时、晚餐后1小时的食管反流物胃蛋白酶标本；完成MII-pH及3份食管反流物胃蛋白酶标本收集的133名反流、烧心的患者接受PPI试验，口服20mg/次埃索美拉唑，2/d，持续2周，完成PPI试验后再次填写GerdQ问卷。研究对象分组依据MII-pH监测过程中是否存在食管异常酸暴露（AET）及症状相关性概率（SAP，SAP＞95%阳性），分为胃食管反流病组（GERD，+AET、+SAP），高敏感食管组（HO，-AET、+SAP），功能性烧心组（FH，-AET、-SAP）。结果（1）胃食管反流病、高敏感食管患者食管反流物胃蛋白酶检测阳性率及胃蛋白酶浓度明显高于功能性烧心患者。（2）餐后更容易检测到胃蛋白酶阳性标本，其浓度往往高于晨起标本。（3）以MII-pH为对照，不同个体收集到的3个胃蛋白酶标本中至少1个标本浓度＞36.41ng/ml时其诊断GERD敏感性为73.0%，特异性为69.7%。（4）以MII-pH为对照，反流物胃蛋白酶诊断GERD敏感性为71.7%，特异性为84.7%，阳性预测值为82.7%，阴性预测值为74.6%；PPI试验敏感性为83.3%，特异性为49.2%，阳性预测值为62.5%，阴性预测值为74.4%；GerdQ敏感性为65.0%，特异性为45.8%，阳性预测值为54.9%，阴性预测值为56.3%。（5）相对于PPI试验，食管反流物胃蛋白酶诊断GERD敏感性为58.2%，特异性为85%。结论反流物胃蛋白酶不仅是无创性的诊断GERD的新方法，而且也是GERD与功能性烧心患者鉴别诊断的有效手段；与MII-pH比较，反流物胃蛋白酶具有较高的诊断GERD特异性和阳性预测值，且明显高于GerdQ及PPI试验；反流物胃蛋白酶检测可有效评估PPI治疗有效性。