目的：评价肿意膏治疗早、中期膝骨关节炎(湿热痹阻型)的临床疗效。
　　方法：选取符合诊断及纳入标准住院患者共计60例，按患者就诊的先后顺序，以随机数字表法随机分成试验组(肿意膏组)和对照组(扶他林组)，每组患者各30例，治疗期间2组均以口服盐酸氨基葡萄糖胶囊O.759/次，每日2次为基础治疗，试验组患者予肿意膏局部外敷，每48小时更换1次药物，对照组患者给予扶他林乳膏(双氯芬酸二乙胺乳胶剂)适量均匀涂于患膝疼痛处及周缘，每日用药3次;两组患者均以3周为1疗程;分别于用药前、用药后第3天、1周、2周、3周观察两组患者VAS疼痛评分，治疗前后进行Lequesne总指数评分，对所得的数据进行统计学比较分析，以评定肿意膏临床疗效。
　　结果：(1)治疗过程中试验组脱落2例、对照组脱落4例，试验组总有效率为85.71％，对照组总有效率为61.53％，两组均取得较好临床疗效，试验组疗效明显优于对照组;(2)VAS评分组内比较：试验组治疗前与治疗后3天、1周VAS评分比较，P＞0.05，差异无统计学意义;对照组治疗前与治疗后3天、1周VAS评分比较，P＞0.05，差异无统计学意义;试验组治疗前与治疗后2周、3周VAS评分比较，P＜0.05，差异有统计学意义，对照组治疗前与治疗后2周、3周VAS评分比较，P＜0.05，差异有统计学意义;表明两种治疗药物对早中期膝骨关节炎(湿热痹阻型)均有疗效;两组治疗2周、3周后症状较治疗前缓解明显;(3)VAS评分组间比较：两组治疗后3天、1周、2周，VAS评分比较，P＞0.05，差异无统计学意义;两组治疗后3周，VAS评分比较，P＜0.05，差异有统计学意义;表明两种治疗药物在治疗后3天、1周、2周疗效比较无明显差异;在治疗后3周，试验组疗效明显优于对照组。(4)Lequesne总指数评分组内比较：两组治疗后3周与治疗前Lequesne总指数评分比较，P＜0.05，差异有统计学意义。(2)Lequesne总指数评分组间比较：两组治疗后3周Lequesne总指数评分比较，P＜0.05，差异有统计学意义;表明：两种药物对治疗早中期膝骨关节炎(湿热痹阻型)临床效果均良好，试验组疗效优于对照组。
　　结论：外用肿意膏治疗早中期湿热痹阻型膝骨关节炎疗效确切，并优于外用扶他林乳膏。