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[目的]本研究通过随机对照临床试验,比较火针“火郁发之”疗法与西药治疗急性期带状疱疹的临床疗效,并检测两组治疗前后带状疱疹急性期外周血中CD4、CD8、IL-6的水平,进一步研究火针对带状疱疹急性期患者CD4、CD8、IL-6的影响,为其临床有效性提供依据。[方法]本研究采取前瞻性随机对照试验的研究方法,将收集广州中医药大学第一附属医院皮肤科2011年3月至2012年1月符合诊断标准、纳入标准的带状疱疹患者64例作为研究对象,并通过随机数字表法,将研究对象分为治疗组和对照组,其中治疗组33例,对照组31例。治疗组予火针“火郁发之”疗法治疗,每天1次;对照组予盐酸伐昔洛韦(300mg/次,2次/日)及维生素B1(10mg,3次/日)口服。10天为1疗程,两组均治疗1疗程。治疗过程中,两组均记录患者疱疹情况及疼痛情况,并在试验前后采用流式细胞测定技术(FACS)和多抗体夹心ELISA法分别检测患者外周血中T细胞亚群CD4、CD8、CD4/CD8比值和血清细胞因子IL-6水平。治疗结束后,于第30天、60天、90天对患者进行随访,观察后遗神经痛发生情况,并对两组的综合疗效和安全性进行评价。[结果]基线情况:纳入本研究的64例病例中,共脱落0例,实际完成病例64例。两组在年龄、性别构成、一般体征(治疗前体温、呼吸、心率)、初诊病程(不适、疼痛及出疱到就诊时间)均无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。疱疹评价方面:两种疗法对带状疱疹急性期水疱停止增多时间、结痂≥50%及脱痂时间的影响差别有显著性明显(P<0.05)。火针“火郁发之”疗法能更早阻止带状疱疹急性期水疱的增多,加快疱疹的结痂及脱痂。疼痛评价方面:火针“火郁发之”疗法(治疗组)和西药疗法(对照组)治疗急性期带状疱疹均能有效的减轻神经疼痛。治疗前两组VAS评分,差异无统计学意义(P>0.05),但火针“火郁发之”疗法在疼痛缓解程度(疼痛缓解≥30%)及缩短疼痛时间上与对照组相比具有显著性差异(P<0.05),火针“火郁发之”疗法较西药疗法能更快的缩短疼痛时间,明显改善患者的生活质量,增强患者抵抗疾病的信心。且治疗后(试验第11天)治疗组的疼痛完全消失率明显高于对照组(P<0.05)综合疗效评分:两组内带状疱疹综合疗效评分在各自组内的治疗前后比较,差异均具有显著的统计学意义(P<0.01)。两组间治疗前综合评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组与对照组综合疗效评分改善程度,差异具有统计学意义(P<0.05),火针组疗效优于西药组。后遗神经痛发生率:在此次试验第30天随访时,两组的后遗神经痛发生率具有明显差异(P<0.05);在试验第60、90天随访时,两组的后遗神经痛发生率两组则无明显差异。CD4、CD8、CD4/CD8及IL-6水平的改变:两组内带状疱疹急性期外周血中CD4、 CD8、CD4/CD8及IL-6在各自组内的治疗前后比较,治疗组的差异具有显著的统计学意义(P<0.01);而对照组没有明显差异。两组间治疗前CD4、CD8、CD4/CD8及IL-6比较,差异无统计学意义(P>0.05),而治疗后治疗组与对照组的CD4、CD8、CD4/CD8及IL-6改变程度比较,差异具有统计学意义(P<0.05),火针“火郁发之”疗法能明显升高带状疱疹急性期外周血中CD4、CD4/CD8,降低CD8及IL-6,提高患者的细胞免疫功能,增强机体抗病毒和消除病毒的能力,降低细胞因子IL-6对神经系统的损伤,加快机体对损伤神经修复程度与效率,减少后遗神经痛的发生率。安全性评价及耐受性评价:治疗组与对照组的安全性及耐受性均较好,且两组差异均无统计学意义(P>0.05)[结论]火针“火郁发之”疗法较之西药可以明显加快疱疹的结痂及脱痂,缩短带状疱疹急性期的疼痛时间,降低治疗后后遗神经痛的发生率,改善患者的生存质量,且两种方法的耐受性及安全性均较好。并通过检测两组带状疱疹急性期外周血中CD4、 CD8、CD4/CD8及IL-6发现,火针“火郁发之”疗法较之西药能明显升高CD4、CD4/CD8,降低CD8及IL-6,提高了细胞免疫功能,增强机体对水痘-带状疱疹病毒的消除能力,加快机体对损伤神经修复,减少后遗神经痛的发生率。