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目的:评价LCEHART同步NP方案化疗以及配合平消胶囊治疗局部中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的可行性、疗效及毒副反应。方法:2005年1月2007年1月,80例IIIA-Ⅳ期经病理学或细胞学证实为NSCLC患者KPS评分≥70分,中位年龄56岁(37-75岁)随机分为四组:LCEHART同期NP方案化疗加中成药(平消胶囊)组(A),LCEHART同期NP方案化疗组(B),LCEHART组(C),常规分割放疗(CF)组(D)。放疗采用6/15MVX线,D组为2 Gy/次,1次/天,5次/周,总剂量66-70Gy/33-35F/6.5-7w。A、B、C组前三周同D组2Gy/次,1次/天,大野照射到DT30Gy/15F/3w,后3周实施逐量加速超分割放疗,每次分割剂量分别为1.3、1.4、1.5 Gy/F,2次/天,间隔>6小时,均为每周5天,总剂量72 Gy /45 F/6w,脊髓剂量限制在40 Gy/4w以下。同期化疗采用NP方案(去甲长春花碱25mg/m2静脉冲入d1、d8 ,顺铂25 mg/m2静脉滴注d1-3 ,加水化、利尿、止吐,每4周重复一次,共4个周期),平消胶囊8片Tid自放疗开始即用,直至放疗结束后4周。结果:A组完全缓解(CR)45%,部分缓解(PR)45%,总有效率(CR+PR)90%;B组CR 35%,PR 50%,CR+PR 85%;C组CR 25%,PR 45%,CR+PR 70%;D组CR 20%,PR 40%,CR+PR 60%。其中,A、B、C组与D组的差异有统计学意义(χ2 =7.532 P=0.018);4个组1、2年总生存率分别为75%、45%,70%、40%,55%、25%,40%、15%;局控率分别为70%、40%,70%、35%,50%、25%,35%、10%。各组间总生存率及局部控制率差异均有统计学意义(χ2 =6.478 P=0.025χ2 =7.014 P=0.021)。副反应主要有消化道反应、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性气管炎及放射性肺炎,A、B组与C、D组差异有统计学意义(χ2 =4.657 P=0.045),但均可耐受。结论:后程逐量加速超分割放疗同步NP方案化疗及配合平消胶囊治疗局部晚期非小细胞肺癌是一种可接受的治疗方案,近期疗效及生存率较高,患者生存质量提高,且毒副反应可以耐受,有希望获得较好的远期疗效。