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目的:通过临床试验,观察茯苓温肾胶囊治疗老年冠心病慢性心力衰竭患者的临床疗效及安全性;观察茯苓温肾胶囊治疗前后患者的血清尿酸(Uric Acid,UA)、白介素-6(Interleukin-6,IL-6)、同型半胱氨酸(Homocysteine,HCY)、氨基末端脑钠肽前体(NT-pro BNP)变化;以进一步探讨茯苓温肾胶囊干预老年冠心病慢性心力衰竭的机制。方法:1.根据冠心病诊断标准及慢性心力衰竭诊断标准、NYHA心功能分级标准和中医诊断标准,制定一致的病例纳入标准,收集符合中医及西医诊断的患者60例,随机分组,研究组和对照组各30例。2.研究组予以茯苓温肾胶囊加常规西药治疗,对照组则仅予以常规西药。4周为一疗程。3.治疗前后观察患者心功能疗效评价、西医Lee氏心衰积分、心脏彩超(射血分数LVEF(%))以及中医症候积分等予以评估患者心功能(NYHA)情况;治疗前后提取血清UA、IL-6、HCY变化和NT-pro BNP进行试验室检测并记录数据。4.收集所有数据,制作成病例资料表格。所有数据用SPSS19.0进行统计学分析:以“-x±s”表示数据,组间治疗前后对比用配对资料t检验,治疗前后两组之间对比用独立样本t检验,p<0.05表示有统计学意义,p<0.01表示有统计学意义显著。结果:1.研究组治疗前与治疗后对比:治疗后患者心功能疗效评价、西医Lee氏心衰积分、心脏彩超(射血分数LVEF(%))以及中医症候积分等均有改善;血清UA、IL-6、HCY、NT-pro BNP变化数值明显下降,具有统计学意义(P<0.01)。2.对照组治疗前与治疗后对比:治疗后患者心功能疗效评价、西医Lee氏心衰积分、心脏彩超(射血分数LVEF(%))以及中医症候积分均有改善;血清UA、IL-6、HCY变化和NT-pro BNP数值明显下降,具有统计学意义(P<0.01)。3.研究组、对照组治疗后数值对比:治疗后研究组NYHA心功能分级优于对照组(P<0.05);西医Lee氏心衰积分、中医症候积分均有所改善,研究组更显著(P<0.01);LVEF数值两组均有改善,研究组疗效更优(P<0.05);两组血清UA、IL-6、HCY变化NT-pro BNP数值平均下降,研究组下降更明显(P<0.05);两组均未出现严重不良反应。结论:在常规西药基础上加用温阳益气之茯苓温肾胶囊治疗老年冠心病慢性心衰,可明显改善患者心功能,提高生活质量,且疗效较单纯西药优。其机制可能有以下几点:1.茯苓温肾胶囊可作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),减少钠水潴留,减轻心脏容量负荷,改善心功能;2.通过抑制心肌重塑,延缓心衰的进程;3.抑制炎性细胞因子的异常表达,保护心肌细胞,改善心功能;4.通过兴奋迷走神经,达到改善心肌缺血缺氧的状况,保护心肌细胞,改善心功能。