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目的:肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一,在世界许多发达国家常见恶性肿瘤中肺癌患者男性居首位,女性居第二位,并且发病率有逐年上升的趋势。第一届中国国际肺癌研讨会的资料表明,中国肺癌发病人数已居世界第一。目前,在我国全部恶性肿瘤中肺癌发病率由1970年的世界第四位跃居第一位,一些环境污染重的大城市已成为“肺癌大户”令世界瞩目。约80%的肺癌病人在诊断后一年内死亡,中位生存期一般在6个月左右,总的5年生存率只有5-10%。在肺癌各类型中,非小细胞肺癌(NSCLC)所占比例高达80%以上,且其发病率持续升高,目前备受关注。早期肺癌手术治疗疗效较佳,但是临床上大约有70-80%的肺癌患者在确诊时已属晚期,能手术的病例很少。目前治疗多以放疗和化疗为主,放化疗虽有一定的近期疗效,但常因伴有明显的毒副作用,且缓解期短,对机体免疫功能及抗病能力常带来损伤,影响生存质量,不能明显延长患者生存期,尤其对晚期肿瘤营养不良患者缺乏有效方法。近年来强调早期发现、早期治疗,中晚期则主张多学科多方法的综合治疗,以提高疗效,延长生存期,提高生存质量。其中,探索研究中医药及中西医结合治疗肺癌是一条重要的途径。近20年来,我国许多医院开展了中西医结合治疗肿瘤的临床研究,根据患者的全身及局部具体情况,把中医扶正祛邪的方法,与西医的手术、放疗、化疗等方法进行有机结合,综合治疗,取长补短,在延长患者生存时间和维护、改善癌症患者的生活质量方面都取得一定进展,显示了中医药在肿瘤治疗中的特色与优势。平肺口服液是导师李佩文教授总结多年治疗肺癌的临床经验而组方的具有益气养阴、清肺化痰、解毒散结功效的纯中药制剂。临床观察初步证实具有提高患者生活质量、增加体重、稳定肿瘤等作用。实验研究初步证明平肺口服液可抑制肿瘤组织中血管密度,抑制血管内皮生长因子的表达,上调肺癌患者的免疫状态,延长荷瘤小鼠的生存期。本课题在以往研究的基础上,重点观察平肺口服液对晚期非小细胞肺癌营养代谢方面的影响,为晚期肺癌营养不良患者提供新的治疗药物,也为平肺口服液的进一步开发提供临床和实验依据。方法:本课题分临床观察和动物实验两部分探讨其疗效和作用机理。在临床研究部分,非随机对照研究单纯放化疗组33例病人和放化疗加平肺口服液组35例病人的营养代谢和免疫功能。主要检测病人治疗前后体重变化、血清总蛋白(TP)、总胆固醇(CHO)、T淋巴细胞活性(CD3+)、T辅助杀伤细胞(CD3+CD8+)、T辅助诱导细胞(CD4+)/T辅助杀伤细胞(CD8+)比值。在此基础上,对入组68例病人进行随访调查,利用COX风险模型,对入组病人进行生存期分析。在动物实验部分,重点观察平肺口服液对肺癌恶病质小鼠营养代谢和免疫功能的影响。利用荷瘤小鼠肺癌恶病质模型,以甲羟孕酮为对照药物,观察平肺口服液治疗后,小鼠治疗