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目的:通过观察活络通痹方对痰瘀阻络型糖尿病周围神经病变(DPN)患者密歇根神经病变筛查量表评分(MNSI)、密歇根糖尿病神经病变评分(MDNS)、震动感觉阈值(VPT)、神经传导速度(NCV)、血脂、血浆同型半胱氨酸(Hcy)、血浆胱抑素C(CysC)等指标的变化及不良反应情况,评价活络通痹方对痰瘀阻络型DPN的临床疗效及安全性,并从血浆Hcy和CysC方面进一步阐明其作用机制,为中医药治疗该病的研究提供相关的理论和临床依据。方法:选取符合标准的DPN患者100例,随机分为治疗组和对照组,各50例,均给予糖尿病(DM)相关宣教及基础治疗,对照组予甲钴胺片口服,治疗组予活络通痹中药方口服,观察疗程为8周。观察患者治疗前后的MNSI及MDNS评分、VPT、NCV、血脂、血浆Hcy、血浆CysC、空腹静脉血浆葡萄糖(FBG)、餐后2h静脉血浆葡萄糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)等相关指标,并予系统分析相关数据。结果:1.综合疗效:治疗组总有效率为94.00%,对照组总有效率为76.00%,治疗组优于对照组(P<0.05)。2.MNSI、MDNS评分:经治疗,两组患者MNSI、MDNS评分较治疗前均有明显降低(P<0.05),治疗组降低幅度更为明显(P<0.01),治疗组下降优于对照组(P<0.05)。3.VPT:经治疗,两组患者VPT较治疗前均明显降低(P<0.05),治疗组降低程度更为明显(P<0.01),治疗组降低优于对照组(P<0.05)。4.NCV:经治疗,两组患者上肢正中神经、下肢腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)和上肢正中神经、下肢腓浅神经的感觉神经传导速度(SNCV)较治疗前均明显增快(P<0.01),治疗组增快优于对照组(P<0.05)。5.血脂:经治疗,对照组患者甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白水平(LDL-C)与治疗前相比均有所下降,但无明显差异(P>0.05);而治疗组患者TG及LDL-C较治疗前均明显下降(P<0.05),治疗组在降低TG、LDL-C水平方面优于对照组(P<0.05)。6.血浆Hcy:经治疗,两组患者血浆Hcy水平均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗组降低幅度更为明显(P<0.01),治疗组降低优于对照组(P<0.05)。7.血浆CysC:经治疗,两组患者血浆CysC水平均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗组降低幅度更为明显(P<0.01),治疗组降低优于对照组(P<0.05)。8.血糖水平:经治疗,两组患者FBG、2hPBG、HbA1c水平均较治疗前有显著下降(P<0.01),但治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。9.安全性:两组患者均未出现生命体征异常、肝肾功能损害及严重不良反应。结论:活络通痹方能明显改善痰瘀阻络型DPN患者的临床症状及体征,增强神经感觉敏感性,加快神经传导速度,降低甘油三酯及低密度脂蛋白,降低血浆Hcy及CysC水平,表明本方在治疗DPN方面具有良好的临床疗效,且用药安全性佳,其作用的机制可能是通过调控患者血浆中Hcy、CysC水平,减轻炎性损伤及氧化应激反应,从而降低神经损害。