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目的评价复方荭草冻干粉针治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性与安全性,推测其作用机制并推广临床应用。方法1.以复方丹参注射液为对照,采用随机、仿盲临床试验方法,将符合条件的96例患者分为试验组72例(给予复方荭草冻干粉针300mg),对照组24例(给予复方丹参注射液20ml),两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P＞0.05),具有可比性;同期进行两周临床观察。2.观察其治疗前后的症状、体征、总进步率及显效率,并做统计学处理,比较其疗效。3.实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能作为安全性指标,以确定复方荭草是否有毒、副作用。4.治疗前后观察心电图、血脂指标、全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数的改变。结果:1.两组患者治疗后中医症状总积分、心绞痛症状总积分(见表5)均明显低于治疗前,统计学显示差异有显著性意义(P＜0.05);治疗前后两组在中医症状总积分、心绞痛症状总积分方面组间比较差异无显著性意义(P＞0.05)。2.两组病人用药后中医证侯疗效、心绞痛症候疗效比较(见表6、7):试验组中医症候疗效总进步率90.3%、心绞痛症候疗效总进步率76.4%;对照组中医症候疗效总进步率83.3%、心绞痛症候疗效总进步率66.7%,两组比较差异均无显著性意义(P＞0.05)。3.两组患者治疗后心电图疗效(见表8):试验组显效率19.4%,总进步率51.4%;对照组显效率12.5%,总进步率37.5%。两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。4.两组患者治疗前后血脂疗效(见表9):试验组用药后能显著的降低TC、TG,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05);与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。5.两组患者治疗前后血液流变学指标比较(见表10):试验组治疗后全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数均有明显改善(均P＜0.05);而对照组仅全血黏度有明显改善(P＜0.05),两组间比较,治疗组全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数均较对照组改善(均P＜0.05)。6.两组患者用药后的血、尿、大便常规、肝肾功能检查均无异常,提示该药无明显毒副作用及不良反应。结论:复方荭草冻干粉针治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效,能明显改善患者的症状和体征,可推广临床应用,其作用的可能机制与其改善血粘度、降低血脂的作用有关。