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目的:主要采用Meta分析的方法,对益气养阴活血法治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)的临床疗效进行客观、系统的评价,为益气养阴活血法相关中药在临床中的应用及发展提供循证医学的证据。 方法:制定严谨的检索策略,对文献的纳入和排除标准严格设定,通过检索维普、CNKI、VIP、Pubmed等文献数据库的方法,检索出与益气养阴活血法治疗DPN临床疗效相关的中文文献;使用NoteExpress V.3.2进行文献筛选;使用Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估工具”评价纳入文献的质量高低;及使用Jadad评分进行文献质量评价;使用RevMan V.5.3进行Meta分析,使用X2检验对所纳入的研究做异质性检验。对于异质性较高的部分文献,进行亚组分析和敏感性分析,分析其异质性来源;对不良反应及脱落病例进行描述。 结果:最终纳入合格的文献共18篇,对文献进行Jadad量表评分,其中的5篇质量较高,余为低质量,整体质量一般。共计病例数1303例,其中试验组726例,对照组577例。Meta分析结果显示如下:益气养阴活血法联合常规西药干预组与西药对照组比较或基础降糖对照组与益气养阴活血法治疗组比较:在临床疗效总有效率的M eta分析显示纳入各研究之间异质性无明显统计学差异(Chi2=15.28,P=0.36,I2=0%),两组间临床总有效率具有显著地统计学差异(P﹤0.00001)。在改善神经传导速度方面试验组疗效均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在降低血浆粘稠度方面:试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对纳入研究的1303例糖尿病周围神经病变病例进行不良反应事件观察,共有一篇文献试验组有1例出现不良反应,表现为恶心、呕吐,对照组未出现不良反应。有两篇文献出现病例脱落,具体原因未详细描述。益气养阴活血法治疗DPN在实际运用中安全性较好,但由于全部试验研究中均未提及后期随访问题,所以,益气养阴法治疗DPN的长期疗效及后期情况改善目前仍无法进行评价。 结论:Meta分析的结果提示:与单纯西药疗法或空白对照相比,益气养阴活血法能够改善糖尿病周围神经病变患者临床症状、感觉与运动神经传导速度、血流变学指标,且试验组均优于对照组。因此,益气养阴活血法能够在一定程度上改善DPN患者的临床症状。