目的： 观察养肝利胆颗粒治疗肝阴亏虚型慢性胆囊炎的临床疗效及安全性，并初步探讨其作用机理，为临床进一步推广应用打下基础。 方法： 1 西医诊断标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》拟定。 (1)持续右上腹钝痛或不适感，或伴右肩胛区疼痛。 (2)有恶心、嗳气、泛酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物后加重。 (3)病程长，病程经过有急性发作和缓解交替的特点。 (4)胆囊区有轻度压痛或扣击痛。 (5)B超可见胆囊壁毛糙增厚，胆囊缩小或变形，或可见胆囊结石。 (6)胆囊造影可见胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良，或胆囊显影淡薄，或可见胆囊结石。 凡具备5，6两项中之一，加1-4项中之二项者，即可诊断。 2 中医证候诊断标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》中慢性胆囊炎肝阴亏虚证的诊断标准拟定。 (1)主症：右胁隐痛或不适，或伴肩背放射痛，或进食油腻食物后加重。 (2)次症：口干，腹胀，乏力，舌红少苔，中有裂纹或光剥，脉细弦或带数。 3 病例纳入标准 (1)符合上述西医诊断标准及中医证候诊断标准。 (2)年龄在18-65岁之间。 4 病例排除标准 (1)经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。 (2)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对多种药物过敏者。 (3)合并心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病，精神病患者。 (4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者及不愿配合治疗者，失访者。 5 疗效判定标准 5．1 总疗效判定标准 痊愈：用药后症状、体征消失，积分值减少≥95％ 显效：用药后症状、体征明显改善，积分值减少≥70％ 有效：用药后症状、体征改善，积分值减少≥30％ 无效：用药后症状、体征无明显改善，或积分值减少＜30％ 5．2 B超疗效判定标准 痊愈：胆囊或胆管壁的壁厚、毛糙、透声三项恢复正常。 显效：以上2项或2项以上改善。