皮肤癣菌病主要是指亲角质蛋白的皮肤癣菌,主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属,侵犯人和动物的皮肤、毛发、甲板而引起的感染,简称癣。目前皮肤癣菌病按发病部位命名如头癣、体癣等。皮肤癣菌病是一种常见病和多发病,在皮肤科就诊病例中,皮肤癣菌病仅次于皮炎和湿疹,而在感染性皮肤病中发病人数及发病率皆居于首位。皮肤癣菌病在我国患病人数数以亿计。鉴于皮肤癣菌病自身的特点及危害,积极防治皮肤癣菌病具有重要的临床意义和社会意义。然而,根据现代临床研究,采用化学药物来治疗皮肤癣菌病有易复发、对身体伤害大等弊端,而采用中药治疗癣症早有古方记载,如《仲景癣方》、《神坊草本》等。它们记载的共有药物如蛇床子、苦参、地肤子等来治疗皮肤癣菌病收到了良好的治疗效果。而艾叶作为我国民间最常用的一味中药,具有温经止血,散寒止痛,外用祛湿止痒的功效。故本研究旨在开发出一款纯中药制剂,用于各种皮肤癣菌病的预防及治疗。故本研究对蕲艾、蛇床子、苦参、地肤子中有效活性成分的提取工艺进行了筛选,采用现代工艺复配成艾参露之后,再对艾参露的质量标准及初步药效学进行了研究。提取工艺以提高各单味药活性成分得总提取率为目的,以各单味药的干膏得率和目标成分的含量为指标,以乙醇浓度、提取时间、提取温度、料液比等影响因素为考察对象,采用Box-Behnken design(BBD)设计响应面法筛选出各单味药材的最佳提取工艺,以紫外-可见分光光度法考察实验结果。实验结果表明:在筛选出的工艺条件下,各单味药中活性成分的提取率的综合评分较高,且工艺稳定可行,为资源的合理利用和工业化大生产奠定基础。在制备方法研究中,对蕲艾提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、地肤子提取物向乳化剂中的加入顺序进行了研究,得出了最佳的配制工艺。在质量标准研究之中,采用了多指标来对艾参露的质量标准进行控制。采用薄层色谱法(TLC)对艾参露制剂中的绿原酸、蛇床子素、苦参碱及氧化苦参碱、齐墩果酸及熊果酸进行了鉴别。利用原位预处理方法对艾参露制剂中的齐墩果酸和熊果酸进行了处理,得出了分离度良好的薄层色谱图。采用高效液相色谱法(HPLC)对艾参露中绿原酸及蛇床子素的含量进行了测定,并在液相图谱中标示出来。采用了气相色谱-质谱联用(G C-MS)技术结合内标测定法对艾参露中桉油精的含量进行了测定。以上实验结果均表明本研究所采用的方法准确度高、重现性好,可作为艾参露洗剂的质量控制依据。艾参露的初步药效学实验中,采用菌落计数法研究艾参露对红色毛癣菌、石膏样小孢子菌、絮状表皮癣菌的抑制效果,实验结果表明艾参露对于红色毛癣菌、石膏样小孢子菌、絮状表皮癣菌均有较明显的抑制效果。上述研究为艾参露制剂的制备、质量标准及后期的应用奠定了一定的理论基础。