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目的：探讨数字化设计结合3D打印导航模板辅助髓芯减压植骨术配合通络生骨汤治疗早期股骨头坏死的可行性以及早期疗效，进而为早期股骨头坏死的治疗提供新的思路及方法。 方法：收集自2015年2月至2016年4月在西安市红会医院关节外科骨坏死与关节重建病区住院的早期股骨头缺血性坏死病人135例，随机分为两组，即采用3D打印导航模板辅助髓芯减压植骨术治疗早期股骨头坏死组(导板组，A组)与头颈开窗打压植骨术治疗早期股骨头坏死组（开窗组，B组），按照术后是否给予通络生骨汤将每组再随机分为两组，即使用通络生骨汤的导板组（A1组）与不使用通络生骨汤的导板组（A2组），使用通络生骨汤的开窗组（B1组）与不使用通络生骨汤的开窗组（B2组），最终符合研究标准的124例，其中导板组60例64髋，开窗组64例68髋。A1组与B1组病人在术后第2天开始给予口服通络生骨汤（服用3个月)。记录并比较四组患者术前基本情况：年龄、性别、病因、术前影像学表现；围手术期情况：手术时间、术中出血量、髋关节 Harris评分和视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS）；术后疗效：术后各时间点（出院当天、术后第1月、第3月、第6月、第12月）的 Harris评分、VAS评分、影像学进展、术后并发症情况。 结果：所有患者均随访12个月以上。导板组入组66例,完成60例（64髋），其中A1组男18例,女12例；平均年龄32.62岁；激素性17例，酒精性11例；不明原因性2例；术前 Harris评分平均72.67分，术前 VAS评分为平均6.47分。A2组男13例,女17例；平均年龄33.45岁；激素性16例，酒精性13例；不明原因性1例；术前 Harris评分平均73.58分，术前 VAS评分为平均6.68分。开窗组入组69例,完成64例（68髋），其中B1组男14例，女18例；平均年龄32.57岁；激素性14例，酒精性15例，不明原因性3例；术前 Harris评分平均74.42分，术前 VAS评分平均6.57分。B2组男19例，女13例；平均年龄34.51岁；激素性13例，酒精性17例，不明原因性2例；术前 Harris评分平均73.75分，术前 VAS评分平均6.53分。术前所有患者均行骨盆正位、患侧蛙式位 X线片和 CT检查，ARCO分期均为Ⅱ期，A1组Ⅱa期11髋，Ⅱb期12髋，Ⅱc期8髋；A2组Ⅱa期7髋，Ⅱb期18髋，Ⅱc期8髋；B1组Ⅱa期9髋，Ⅱb期14髋，Ⅱc期12髋；B2组Ⅱa期13髋，Ⅱb期9髋，Ⅱc期11髋。四组患者性别、年龄、病因、术前影像学表现、术前Harris评分及术前VAS评分无明显统计学差异（P＞0.05)。四组病例均未发生严重并发症。Harris评分及VAS评分方面，住院期间导板组优于开窗组，差异有统计学意义(P＜0.05)，但导板组组间及开窗组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05)，随访期间A1组优于其他三组，A2组优于B2组，差异均有统计学意义（P＜0.05)。导板组与开窗组手术时间和术中出血量的差异有统计学意义，其中术中出血量导板组小于开窗组（P＜0.05）,手术时间导板组少于开窗组（P＜0.05)。A1组骨坏死进展率为6.45%，A2组骨坏死进展率为12.12%，B1组骨坏死进展率为11.43%，B2组骨坏死进展率为15.15%，差异无统计学意义（P＞0.05)。 结论：采用数字化医学设计的个体化3D导航模板辅助于股骨头坏死早期髓芯减压、打压植骨术中，对坏死灶的定位精准、清除恰当，手术创伤小，操作简单，术后恢复快，早期疗效满意，远期临床效果尚待进一步观察。术后佐以通络生骨汤有更令人满意的效果。