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目的：本课题通过病例对照研究,对血管性痴呆(VD)患者早期认知功能障碍的临床疗效进行评价,探讨本科室特色制剂脑康颗粒(批号：粤Z20071347)(附录七)干预在治疗血管性痴呆早期认知功能障碍的疗效及优势,并揭示其可能的作用机制。方法：将符合纳入标准的60例脑卒中后血管性痴呆(VD)中医证属瘀血内阻型患者采用简单随机化的分组方法随机分成对照组和治疗组,每组30例。对照组根据病情程度及患者合并疾病情况,给予控制血压、血糖、降脂、抗血小板聚集、改善脑血液循环等基础治疗+口服尼莫地平(20mg, tid);治疗组在上述基础治疗同时+口服本科室特色制剂脑康颗粒(1包,tid)。疗程为30天,治疗前后采用MMSE量表、Mo-CA量表、中医症状评分量表等进行客观准确的疗效评价,并评价两组治疗前后血脂及血液流变学等理化指标变化情况。临床观察结束后,用Microsoft Excel2003建立数据库。用SPSS13.0进行统计分析,t检验、卡方检验及方差分析比较等统计法对比两组疗效差异。结果：临床疗效：两组治疗后较治疗前的临床症状、中医症候评分、MMSE、Mo-CA量表评分均改善,同组治疗前后差异有统计学意义(p<0.05),且治疗组中医症候评分、MMSE、Mo-CA量表评分较对照组明显改善,差异有统计学意义(p<0.05)。次要指标指标改变：同组治疗前后相比,治疗后HDL-C上升,LDL-C、TC、TG均下降,经统计学处理均有显著性差异(p<0.05),两组相比,治疗组HDL-C上升程度、LDL-C、TC、TG下降程度更明显,亦有显著性差异(p<0.05),说明两组治疗均可改善血脂指标,且治疗组优于对照组。结论：1.脑康颗粒及尼莫地平片均可改善瘀血内阻型血管性痴呆患者的临床症状、中医症候量表、MMSE量表及Mo-CA量表评分。本研究显示,两者均有良好的治疗作用,尼莫地平为公认的有循证医学证据的治疗血管性痴呆的金标准药物,本研究也证实了这一点,但脑康颗粒在改善患者临床症状、中医症候方面更有优势。2.本研究发现,脑康颗粒可改善VD患者的血脂理化指标。说明脑康颗粒可改善血液粘稠度,使高密度脂蛋白升高、血液中的胆固醇和甘油三脂降低,从而使脑动脉硬化得以改善,使大脑血流量增加,达到改善脑循环、改善大脑缺血,促进脑细胞功能的恢复,最终达到提高VD患者认知功能,改善临床症状的治疗效果。这可能也是脑康颗粒治疗VD的作用机制所在。3.本研究观察到脑康颗粒治疗过程中未发现肝、肾功能不良反应事件,说明脑康颗粒治疗安全性高,无明显毒副作用,值得临床推广及应用。