目的：观察联合应用血府逐瘀胶囊对乳腺增生病的治疗效果,并探讨血瘀证存在于乳腺增生病始终的理论。方法：本试验为双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床研究。240例乳腺增生病患者随机分为两组,血府逐瘀胶囊组、乳癖消组各120例。血府逐瘀胶囊组予血.府逐瘀胶囊和乳癖消片口服治疗,乳癖消组予以乳癖消片和血府逐瘀胶囊模拟药口服治疗。4周为1疗程,经期停服,治疗2个疗程后,对两组治疗前后主要症状、体征、辅助检查和疗效指数评价。结果：血府逐瘀胶囊组痊愈5例,显效26例,有效79例,无效10例,总有效率9167%,乳癖消组显效12例,有效71例,无效37例,总有效率为69.17%。血府逐瘀胶囊组疗效优于乳癖消组。主要症状(乳房疼痛)积分和血液流变学中血浆粘度、纤维蛋白原指数改变,血府逐瘀胶囊组明显优于乳癖消组。在分型论治中,尤以肝郁气滞型和痰瘀互结型疗效最为显著。结论：血瘀证存在于乳腺增生病各型的发病始终,瘀血在其发病过程中即是病理产物,亦是病情加重的病因,因此治疗中活血化瘀药物的使用占有重要位置。在乳腺增生病的一般治疗中加重活血化瘀药物可以显著提高其治疗疗效。