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目的:观察脑脉醒神胶囊对出血中风后急性期脑水肿的临床疗效,为治疗出血中风后急性期脑水肿提供一定的临床实验依据。 方法:根据随机数表,将符合标准的60例脑出血急性期患者分为30例治疗组和30例对照组。两组均采用西医标准临床路径治疗,治疗组加用通腑泄热、化瘀导痰开窍法治疗,服用脑脉醒神胶囊,疗程14天。通过观察并比较两组患者发病后24小时内、7天、14天的神经功能缺损评分,CT观察血肿及水肿带吸收情况,计算平均水肿变化速率,进行统计学比较和分析。 结果:⑴治疗前患者脑出血量、周围水肿量、神经功能缺损评分差异无统计学意义,具有可比性(均P>0.05)。⑵治疗7天、14天后两组患者血肿量均减少,治疗组较对照组明显减少,两组患者在脑出血的吸收上均有疗效,且治疗组疗效优于对照组,两组比较具有统计学意义(均P<0.05)。⑶治疗7天后两组患者脑水肿均较前增大,对照组较治疗组明显,两组间比较具有统计学意义(P<0.05),治疗组相比于对照组能延缓脑水肿增大的趋势。治疗14天后,两组患者脑水肿量均吸收减少,但两组间比较无显著性差异(P>0.05),不具有可比性,不能证明脑脉醒神胶囊是否能促进脑水肿吸收。治疗7天后两组间水肿平均变化速率具有统计学意义(P<0.05),治疗14天后两组间平均变化速率无统计学意义(P>0.05)。平均变化速率在早期(7天内)能够反应脑水肿的增大趋势。⑷治疗7天后两组患者标准评分降低不明显,两组间比较无统计学意义(P>0.05),早期(7天内)患者神经功能缺损改善不明显:治疗14天后两组患者标准评分均有降低,两组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗14天后治疗组对于神经功能缺损的改善优于对照组。⑸在临床研究过程中,两组患者都没有出现明显不良反应,提示脑脉醒神胶囊临床疗效安全。 结论:脑脉醒神胶囊具有通腑泄热、化瘀导痰开窍之功。脑脉醒神胶囊结合西医标准临床路径治疗能有效改善患者意识、语言、肢体活动等神经功能缺损。其机制可能是通过促进血肿的吸收,并且在早期(7天内)延缓脑水肿的发生和发展,抑制周围水肿的加剧,减轻占位效应,从而减轻患者因继发脑水肿而出现的意识、语言、肢体功能等神经功能缺损。脑脉醒神胶囊治疗出血中风后急性期脑水肿,临床使用中安全可靠,值得推广。