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目的：观察脑脉醒神胶囊对出血中风后急性期脑水肿的临床疗效，为治疗出血中风后急性期脑水肿提供一定的临床实验依据。 方法：根据随机数表，将符合标准的60例脑出血急性期患者分为30例治疗组和30例对照组。两组均采用西医标准临床路径治疗，治疗组加用通腑泄热、化瘀导痰开窍法治疗，服用脑脉醒神胶囊，疗程14天。通过观察并比较两组患者发病后24小时内、7天、14天的神经功能缺损评分，CT观察血肿及水肿带吸收情况，计算平均水肿变化速率，进行统计学比较和分析。 结果：⑴治疗前患者脑出血量、周围水肿量、神经功能缺损评分差异无统计学意义，具有可比性（均P＞0.05）。⑵治疗7天、14天后两组患者血肿量均减少，治疗组较对照组明显减少，两组患者在脑出血的吸收上均有疗效，且治疗组疗效优于对照组，两组比较具有统计学意义（均P＜0.05）。⑶治疗7天后两组患者脑水肿均较前增大，对照组较治疗组明显，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组相比于对照组能延缓脑水肿增大的趋势。治疗14天后，两组患者脑水肿量均吸收减少，但两组间比较无显著性差异(P＞0.05)，不具有可比性，不能证明脑脉醒神胶囊是否能促进脑水肿吸收。治疗7天后两组间水肿平均变化速率具有统计学意义(P＜0.05)，治疗14天后两组间平均变化速率无统计学意义(P＞0.05)。平均变化速率在早期（7天内)能够反应脑水肿的增大趋势。⑷治疗7天后两组患者标准评分降低不明显，两组间比较无统计学意义(P＞0.05)，早期（7天内）患者神经功能缺损改善不明显:治疗14天后两组患者标准评分均有降低，两组间比较有统计学意义(P＜0.05)。治疗14天后治疗组对于神经功能缺损的改善优于对照组。⑸在临床研究过程中，两组患者都没有出现明显不良反应，提示脑脉醒神胶囊临床疗效安全。 结论：脑脉醒神胶囊具有通腑泄热、化瘀导痰开窍之功。脑脉醒神胶囊结合西医标准临床路径治疗能有效改善患者意识、语言、肢体活动等神经功能缺损。其机制可能是通过促进血肿的吸收，并且在早期（7天内）延缓脑水肿的发生和发展，抑制周围水肿的加剧，减轻占位效应，从而减轻患者因继发脑水肿而出现的意识、语言、肢体功能等神经功能缺损。脑脉醒神胶囊治疗出血中风后急性期脑水肿，临床使用中安全可靠，值得推广。