目的:通过临床观察,客观评价加味黄芪桂枝五物汤治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效及安全性,并进而探讨其可能的作用机制。 方法:采用随机、阳性药物平行对照的试验方法,将符合纳入标准的48例合格受试者随机分为治疗组24例和对照组24例。所得数据采用t检验和x~2检验进行统计分析。 结果:(1) 临床疗效:两组中医证候疗效、西医疾病疗效比较,P<0.05有显著差异,治疗组优于对照组。(2) 主要血液学指标:两组血脂、血流变比较,P<0.05,有显著差异,治疗组优于对照组。(3) 神经传导速度和下肢拇趾振动觉:右腓神经传导速度组间比较,P<0.05,有显著差异,治疗组优于对照组;但下肢拇趾振动觉组间比较,P>0.05,无统计学意义。 结论:加味黄芪桂枝五物汤治疗2型糖尿病周围神经病变安全有效。在中医证候疗效、西医疾病疗效、降脂、改善血流变及提高右腓神经传导速度等方面优于弥可保,其它方面疗效相当。该作用可能与其具有抑制醛糖还原酶活性,降低神经组织中山梨醇含量;改善周围神经氧化应激反应;降脂和改善血流变水平,改善周围神经微循环,促进神经再生与修复等作用有关。