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一.研究目的 膝骨性关节炎(Osteoarthritis of the knee,KOA),又称增生性膝关节炎、膝骨关节病等,是一种常见的退行性关节疾病,临床上以膝关节疼痛、僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征,是一种累及骨、滑膜及关节周围支持结构的疾病。随着世界人口老龄化,本病的发生率呈现逐年上升趋势,在我国也有很高的发病率。 虽然对膝OA的研究已经比较深入,但至今其发病机制并未完全阐释清楚。因此目前虽然治疗方法较多,但因均为对症治疗,缺陷明显,临床效果并不十分理想。中药内服对早中期OA的疗效较好,兼之中药具有标本同治,副作用小,经济等优势,故中药在OA的临床治疗中占有很重要的地位。导师邓晋丰教授根据膝OA肾虚血瘀的病理机制,创立补肾活血的治疗原则,自拟补肾活血方,经临床长期应用,取得了良好的临床疗效。本研究运用循证医学的原理,采用随机对照的科研设计,系统观察补肾活血方对于膝OA的临床疗效,并通过补肾活血方含药血清对体外培养软骨与滑膜细胞的作用研究,试图在分子水平阐释补肾活血方的治疗机制及作用机理。 二.研究内容 1.临床研究 1.1 一般资料 采用随机对照的原则,选择68例膝OA早中期患者,分为补肾活血方治疗组与西乐葆对照组。 1.2 治疗方法 各服相应药物,四周一疗程,2疗程后分析疗效。观察膝OA严重性指数(ISOA)及血清TNF-α、IL-1β水平变化。 1.3 结果 病例一般资料分析表明,治疗和对照组所有病例在年龄、性别、病程等方面均有可比性,统计学处理无显著性差异(P>0.05)。临床疗效分析表明,两组均可明显缓