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研究背景:变应性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)是一种由Ig E介导的鼻粘膜炎性疾病,是一种全球范围内患病率迅速增长的呼吸道疾病,全球平均发病率在10%-40%之间[1]。此病的症状给患者的生活、工作带来不便,同时也容易诱发鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎、支气管哮喘等病[2]。鼻喷剂治疗AR已变成最重要的方式之一,目前临床发现,西药治疗虽见效快,但存在易复发、副作用大的诸多问题,而中药治疗在这些方面有很大优势。AR归属于祖国医学的“鼻鼽”一类,中医对其研究达上千年,多数医家从肺、脾、肾三脏论治变应性鼻炎,但心肺共同造成变应性鼻炎往往被忽略。导师从“肺心同治”角度出发,运用中医理论自拟方药制成外用鼻喷剂—克敏芪丹鼻喷雾剂治疗“气虚血瘀”AR患者,发现其治疗效果明显且可有效的控制复发性。目的:基于“肺心同治”的理论,运用导师自拟方制成纯中药鼻喷雾剂—克敏芪丹鼻喷雾剂外用局部给药治疗“气虚血瘀”证变应性鼻炎患者,观察其临床疗效。方法:此次研究采取随机单盲、安慰剂平行对照临床实验设计方法,将满足研究纳入标准的变应性鼻炎的36例门诊患者随机分为A组(治疗组)及B组(对照组):治疗组予以自制纯中药鼻喷雾剂喷鼻,1日3次,每次每侧鼻腔2喷;对照组则予以安慰剂鼻喷雾剂喷鼻,1日3次,每次每侧鼻腔2喷,连续使用14天。记录治疗前、治疗1周后、治疗2周后两组患者鼻部症状、体征、RQLQ量表(鼻结膜炎生活质量评分标准表)、气虚症状(自汗、气短懒言、体倦乏力、畏风怕冷、语声低怯)、血瘀症状(舌质紫暗、面色晦暗、青紫瘀斑、肌肤甲错、肢体麻木或偏瘫)评分。最后运用统计软件SPSS23.0对所得数据进行分析。结果:组间比较:1.治疗1周后,治疗组与对照组病情、各症状p值均>0.05,说明治疗1周后治疗组相对于对照组病情无明显差异,症状无改善。鼻内镜检查下鼻甲大小p值>0.05,说明治疗1周后治疗组相对于对照组鼻甲变化无明显差异。2.治疗2周后,治疗组与对照组病情、疗效评估、各症状p值均<0.05,说明治疗2周后治疗组治疗效果优于对照组,在改善症状及病情上治疗组明显优于对照组。鼻内镜检查下鼻甲大小p值<0.05,说明治疗2周后治疗组鼻甲肿胀缓解效果优于对照组。组内比较:1.治疗组治疗1周后,喷嚏、鼻塞、流涕、睡眠、实际问题、眼部症状p<0.05,即喷嚏、鼻塞、流涕、睡眠、实际问题、眼部症状在用鼻喷雾剂外用治疗1周后明显改善;鼻痒、鼻甲大小、气虚证、血瘀证、非眼/鼻症状、情感问题P值>0.05,无统计学意义,即鼻痒、鼻甲大小、气虚证、血瘀证、非眼/鼻症状、情感问题在治疗1周后症状无明显改善。2.治疗组治疗2周后,所有症状及体征p值均<0.05,即所有鼻炎症状、气虚症状、血瘀症状及鼻甲大小明显改善。3.对照组治疗1周后及治疗2周后各症状及体征p值均>0.05,及各症状及体征无明显变化。4.治疗组治疗2周后有效17人,无效2人,总有效率为89.5%。对照组治疗2周后有效0人,无效17人。试验组出现两例鼻腔不适患者,余未出现不适,说明两组药物安全。结论:1.本组研究中可见基于“肺心同治”法运用克敏芪丹鼻喷雾剂治疗鼻鼽(变应性鼻炎)气虚血瘀证疗效优于安慰剂鼻喷雾剂治疗疗效。2.“肺心同治”外治法可有效缓解患者气虚症状(自汗、气短懒言、体倦乏力、畏风怕冷、语声低怯)及血瘀症状(舌质紫暗、面色晦暗、青紫瘀斑、肌肤甲错、肢体麻木或偏瘫)。3.本组试验未发生严重不良反应,本组试验药物安全。