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目的:观察白芷外敷联合常规药物治疗急性痛风性关节炎临床疗效及安全性。方法:采用随机、平行、对照的方法,将符合病例纳入标准的急性痛风性关节炎患者80例,随机分组,观察组40例,对照组40例。对照组首次秋水仙碱1mg 口服,1小时后再服0.5mg,12小时后改成0.5mg 口服2次/日,双氯芬酸钠缓释片75mg 口服1次/日,观察组在对照组的治疗基础上加用白芷外敷,每日1次,每次4小时,疗程共7天。观察两组治疗前后的关节炎积分、中医证候积分、关节疼痛缓解时间、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、血尿酸(UA)、生活质量评分表EQ-5D、肝、肾功能、三大常规、心电图及不良反应表。结果:1.本实验共纳入80例,79例完成临床实验观察,其中对照组脱落1例,脱落率为1.25%。2.两组的CRP、ESR、UA治疗后均较治疗前降低(P<0.05);治疗后两组间比较,观察组CRP、ESR改善优于对照组(P＜0.05),两组UA改善无明显差异(P＞0.05)。3.两组的关节疼痛、关节压痛、关节红肿、活动受限、关节炎积分治疗后均较治疗前降低(P<0.05);治疗后两组间比较,观察组关节疼痛、关节压痛和关节炎积分改善优于对照组(P<0.05),两组关节红肿、活动受限改善无明显差异(P＞0.05)。观察组关节疼痛缓解时间改善优于对照组(P<0.05)。4.两组的中医症候积分治疗后均较治疗前降低(P<0.05);治疗后两组间比较,观察组中医症候积分改善优于对照组(P<0.05),观察组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)5.两组的生活质量评分表EQ-5D分值、EQ-VAS分值治疗后均较治疗前降低(P<0.05);治疗后两组间比较,观察组EQ-5D分值、EQ-VAS分值改善优于对照组(P<0.05)。6.两组的白细胞计数治疗后均较治疗前降低(P<0.05),治疗后两组间比较无差异(P＞0.05);两组的肝功能、肾功能治疗后无明显差异(P>0.05);两组的不良事件反应发生率比较无明显差异（P>0.05)。结论:在常规药物的基础上联合白芷外敷治疗急性痛风性关节炎,能够进一步降低关节炎积分,缩短疼痛缓解时间,降低CRP、ESR及中医证候积分,明显改善患者生活质量,安全性良好,值得临床推广应用。