原发性干燥综合征(Primary sjogren’s syndrome)是一种自身免疫性疾病,以侵犯外分泌腺体尤其是以唾液腺和泪腺为主。主要表现为口、眼干燥,也可有多器官、多系统损害。受累器官中有大量淋巴细胞浸润,血清中多种自身抗体阳性。本综合征也称为自身免疫性外分泌腺病(autoimmune exocrine gland disease)、斯约格伦综合征、口眼干燥关节炎综合征。目前西医对干燥综合征的病因和发病机制并不清楚,所以在治疗上缺乏针对性、有效性强治疗措施。同时对于眼干、口干等局部症状,局部外用药的治疗效果十分不理想,而靠全身性药物如免疫抑制剂、激素等,虽能对局部症状予以一定的缓解,但副作用明显。路志正教授从医临床70余年,积累了丰富的临床经验,尤其对于痹病的治疗有其独到的见解。路老首创“燥痹”之名,并将干燥综合征纳入到燥痹的范畴,虽然中医的燥痹概念的内涵要远大于干燥综合征,但通过对燥邪致痹的理解和探究,将有利于中医对于干燥综合征的治疗。本项研究继承和发扬了路志正教授治疗干燥综合征的重要学术思想。通过对临床干燥综合征气阴两虚型患者服用路氏润燥汤的临床观察,探讨路氏润燥汤在临床治疗干燥综合征的的疗效评价。本科题基于首都医学科技发展基金项目：“基于路志正教授经验的干燥综合征中医治疗方案及疗效评价研究”,采用开放性、自身前后对照的方法,在临床入组65例气阴两虚型干燥综合征患者,疗效观察为3个月,治疗过程中和疗程结束后,观察患者的疗前和疗后的实验室检查和检验指标、口干VAS评分及乏力评分等,以此评价路氏润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证的疗效及安全性。其结果如下：①路氏润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者,能够在短期内达到改善患者的口腔干燥症状的效果,并且能够增加pSS患者的混合唾液的分泌量；②患者在反应疾病活动情况的IgG方面能够发挥一定的改善作用,而对ESR、RF、抗SSA抗体、抗SSB抗体、ANA抗体无明显改善；③润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者3个月,中医症状方面：口腔干燥症状有效率为95.31%。④润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者3个月,中医证候的总有效率为90.77%。⑤在药物临床应用的安全性上,路氏润燥汤加减治疗原发性干燥综合征短期治疗是比较安全的。综上所述,路氏润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者,通过对患者疗前、1月、2月及3月的中医证候、临床症状及血清实验室指标、生命体征的检测疗前和疗后的变化情况的对比,对路氏润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证进行临床疗效及安全性评价。结果显示,路氏润燥汤加减治疗原发性干燥综合征气阴两虚证患者,能够在短时间内改善pSS患者的临床症状,并且对部分实验室指标也有一定改善作用,但变化速度慢,且不明显,临床应用比较安全,值得在临床推广。