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目的:对中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证进行临床研究,综合评价其临床疗效和安全性。方法:1.本研究按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组、对照组。2.治疗方法:试验组32例,内服清热除湿解毒汤,1日1剂,分2次服用。合并外用中药消炎面膜,1次/周。内服外治,2周为1个疗程,连用6周。对照组31例,内服丹参酮胶囊,1次4粒,1日3次。外涂0.3%维胺酯乳膏,2次/日。2周为1个疗程,连续使用6周。3.观察方法:患者在初诊及治疗后第2周、第4周、第6周分别填写观察表格,记录非炎性皮损(黑头粉刺和白头粉刺)和炎性皮损(丘疹、脓疱及结节)的数目及其总数。询问用药的依从性,记录不良反应。4.疗效评价方法:参考1997年10月中华医学会美学与美容分会皮肤美容学组制定的《寻常痤疮严重程度分级和疗效判定标准》进行疗效观察。根据治疗第2周、第4周、第6周前后皮损数目计数计算疗效指数,并依据综合疗效评价标准评价疗效;根据炎性皮损、非炎性皮损的数目变化,观察治疗组、对照组对两类皮损的影响。每2周进行一次疗效评价及比较。同时根据与入组时比较,试验过程中患者新出现或加重的症状、体征和疾病,进行安全性评价。结果:1.中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证的显效率为12.50%,有效率84.38%,总有效率为96.9%,与对照组的显效率为9.68%,有效率80.65%,总有效率为90.32%,经卡方检验,两组间疗效均无显著性差异(P均＞0.05)。说明中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证总的疗效与对照组相当。2.试验组与对照组的治疗指数比较,经t检验,有显著性差异(P＜0.05),说明中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证的疗效优于对照组。3.安全性评价:试验组患者治疗前后血、尿常规、肝功能、肾功能均无异常变化,安全等级均为1级,说明中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证为临床安全方药。结论:1.中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证疗效确切,能很好地改善患者的炎型及非炎型皮损。2.中医药内外合治寻常痤疮肺胃湿热证有很好的治疗效果,安全性好。