目的： 近5年来，在实体肿瘤干细胞研究领域取得了瞩目的成就，越来越多的研究证实在乳腺癌、脑肿瘤、皮肤癌、前列腺癌、结肠癌、肝癌等实体瘤中存在着肿瘤干细胞，极大地促进了人们对肿瘤起源的认识和治疗观念的变革。本实验以肿瘤干细胞的理论为依据，检测人乳腺癌中CD44+/CD24-/low表型细胞的比例与临床病理特征的关系及其对预后的影响。 方法： 应用双染免疫组织化学(Double-Staining Immunohistochemistry，DSIHC)的方法检测75例乳腺癌组织和20例正常乳腺组织中CD44+/CD24-/low细胞的比例，以10％为界值分为高比例组(>10％)和低比例组(≤10％)。对75例乳腺癌患者进行临床病理资料的收集包括病理类型、组织分级、肿瘤大小、淋巴结转移情况、月经状态、雌激素受体(Estrogen Receptor，ER)状态、孕激素受体(Progesterone Receptor，PR)状态、人表皮生长因子受体-2(Human Epidermal Growth Factor Receptor Type-2，HER-2)状态等，以及预后随访。 采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，建立数据库，用x2检验分析CD44+/CD24-/low表型的细胞的比例与临床参数的关系。术后无病生存率和总生存率的计算采用Kaplan-Meier法，生存率比较采用Log-rank检验。所有P值取双侧检验的结果，以P<0.05表示差异有统计学意义。 结果： 1.CD44+/CD24-/low表型细胞包膜呈紫黑色，无或少红染。CD44+/CD24-/low表型细胞在正常乳腺组织占0％～8％，均≤10％；75例乳腺癌组织中CD44+/CD24-/low表型细胞高比例(>10％)的有32例，占42.7％，低比例(≤10％)的有43例，占57.3％。正常乳腺组和乳腺癌组CD44+/CD24-/low表型细胞所占比例有显著差异(P<0.01)。 2.CD44+/CD24-/low表型细胞的比例高低在淋巴结转移(P<0.05)、HER-2表达(P<0.01)以及复发(P<0.01)上差异有统计学意义，而与病理类型、组织分级、肿瘤大小、月经状态、ER、PR状态无关(P>0.05)。CD44+/CD24-/low表型细胞高比例组中骨转移与其他部位转移差异有统计学意义(P<0.05)。 3.经Kaplan-Meier生存曲线分析，CD44+/CD24-/low表型细胞高比例组和低比例组的无病生存率(Disease Free Survival，DFS)分别为59.4％和86％，总生存率(Overall Survival，OS)分别为65.6％和88.4％。CD44+/CD24-/low表型细胞低比例组的生存率高于高比例组(P<0.05)。 结论： 1.CD44+/CD24-/low表型细胞在乳腺癌和正常乳腺组织中所占比例有显著性差异，提示其可能与乳腺癌的发生、发展有关。 2.乳腺癌组织中高比例CD44+/CD24-/low表型细胞与淋巴结转移、HER-2状态以及肿瘤的复发转移有关，远处转移以骨转移多见。 3.乳腺癌组织中CD44+/CD24-/low高比例组患者无病生存率和总生存率明显低于低表达组，提示CD44+/CD24-/low表型细胞可作为评价预后的指标。CD44+/CD24-/low表型细胞有可能成为今后治疗乳腺癌的靶标。