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目的:搜集数据库从建库至2019年12月的已公开发表的青娥丸治疗绝经后骨质疏松的临床随机对照试验的中文文献,运用循证医学meta分析方法,探讨青娥丸治疗绝经后骨质疏松的临床疗效,观察其应用对临床检测指标的影响,为青娥丸治疗绝经后骨质疏松的的临床应用提供循证依据。方法:应用计算机网络系统,依次以“青娥丸”、“青娥方”、“青蛾丸”“绝经后骨质疏松”等为主题词、关键词进行全文检索,搜索从建库至2019年12月,在“中国知网CNKI”、“重庆维普VIP”、“万方全文数据库”、“中国生物医学文献数据库(CBM)”、“PubMed”公开发表的医学文献。按照规定的纳入及排除标准对文献进行阅读筛选,运用Cochrane系统评价方法对符合标准的文献进行质量评估。以纳入文献中的骨密度、主要临床症状积分、不良反应、VAS评分等为评价指标,使用Review Manger5.3软件进行Meta分析。结果:初步检索出可能符合纳入标准的文献共130篇,其中CNKI为36篇,万方医学为45篇,维普VIP为22,Pubmed为0篇,CBM为27篇。剔除重复文献90篇,对文章题目及摘要进行初步筛选,剔除文献18篇,初步得到纳入文献22篇,加上不符合纳入标准、排除无法提取数据的文献及不为随机对照试验文献后,最终纳入10篇文献。其中对照组为402例,试验组为403例。本文对青娥丸治疗绝经后骨质疏松症骨密度、VAS评分、中医证候积分表、不良反应进行系统的分析,结果如下:(1)各部位骨密度(腰椎、股骨颈、股骨大粗隆、ward’s三角骨密度):[MD=0.05,95%CI[0.02,0.08],Z=3.37(P=0.0007)]、[MD=0.06,95%CI[0.02,0.10],Z=3.05(P=0.002)]、[MD=0.03,95%CI(-0.00,0.07),P=0.07]、[MD=0.12,95%CI(0.05,0.18),P=0.0003]。青娥丸治疗绝经后骨质疏松患者的腰椎、股骨颈、ward’s三角骨的骨密度值的增长具有积极与提升的作用;但青娥丸治疗股骨大粗隆骨密度与对照组无统计学差异,可能与样本量不足、文献质量偏低有关。(2)VAS评分:共有4篇纳入本研究,异质性检验P=0.43,I~2=0%,说明纳入研究异质性小,结果统计时采用固定效应模型,合并效应量MD=-1.44,95%CI[-1.70,-1.18],Z=10.70(P<0.00001),根据上述指标可以判定:与对照组患者相比,青娥丸可以显著改善绝经后骨质疏松患者的疼痛,差异有统计学意义。根据漏斗图表示,左右两边较对称,发表偏倚较小。(3)临床各症状评分(腰膝酸软、腰背疼痛、步履困难、下肢抽搐):共有2篇纳入本研究,统计后经Meta分析显示:在腰背疼痛症状方面,MD=-0.42,95%CI(-0.56,-0.28),Z=5.73,P<0.00001,差异具有统计学意义;在腰膝酸软无力症状方面,MD=-0.51,95%CI(-0.69,-0.34),Z=5.72,P<0.00001,差异具有统计学意义;在下肢抽搐症状方面,MD=0.04,95%CI(-0.11,0.19),Z=0.51,P=0.61,两组无统计学意义;在步履困难症状方面,MD=-0.27,95%CI(-0.45,-0.09),Z=2.89,P=0.004,差异具有统计学意义。根据漏斗图表示,左右两边较对称,发表偏倚较小。(4)不良反应:共有5篇所纳入的数据之间异质性较低,即(P=0.94,I~2=0%),故采用固定效应模型分析。结果显示:两组间差异具无统计学意义,即[Z=1.11,OR=1.42,95%Cl(0.77,2.62),P=0.27]。因试验组和对照组在统计学上无显著差异,故不行漏斗图分析。结论:(1)通过对青娥丸治疗绝经后骨质疏松的研究,现有证据表明青娥丸在提高绝经后骨质疏松患者的骨密度、缓解骨痛、改善中医主要临床症状的疗效较好,为临床提供循证依据。(2)同时本研究还发现,在控制不良反应方面,青娥丸与对照组在统计学上无意义,还需进一步研究。(3)根据纳入及排除标准后发现本研究所纳入的文献质量较低,样本量偏少,故对研究结果的可推性产生一定影响,故今后应多开展随机临床试验研究,特别是大规模、高质量、多中心的能更好的支持本研究结论。