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目的:观察研究理肝健脾合剂治疗早期肝硬化的临床疗效及安全性。以探索一种经济安全,疗效可靠,适宜推广的治疗早期肝硬化的经验方法。肝硬化很常见,它是很多慢性肝病发展到晚期的共同结局。肝硬化的肝脏内肝细胞广泛变性、坏死,纤维组织弥漫增生,使正常肝小叶结构和血管解剖被破坏,使肝脏逐渐硬化、缩小,并随之带来一系列的合并症,严重时可危及生命。理肝健脾合剂是湖北省中医院沈忠源教授的经验方,根据22例患者的临床观察证实,该方具有较好的临床效果。方法:所选42例临床患者均来源于湖北省中医院肝病中心门诊和病房,符合肝硬化代偿期诊断标准和中医肝郁脾虚气滞血瘀型,随机分为两组,治疗组与对照组,治疗组22例,对照组20例。两组均给予低盐,低脂,高蛋白,清淡饮食。治疗组给予理肝健脾合剂,每日一剂,每次300 ml,分早晚两次服,疗程为3个月。对照组给予安络化纤丸,服安络化纤丸(森隆药业生产),每次6g,每天2次,3个月为1疗程。观察治疗前后的症状、体征、肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB、A/G)、肝纤全套(HA、LN、PⅢP、CIV)、门静脉主干内径、脾脏厚径等指标,参照根据“肝硬化中西医结合诊治方案(草案)”制定疗效评定标准,临床分为显效,有效,无效,比较两组的治疗效果。结果:1两组临床疗效比较:治疗组有效率为95.45%,对照组有效率为65.00%,两组临床疗效比较有显著差异(P＜0.05)。2两组中医症状积分疗效比较:两组中医症候的疗效比较有显著差异,治疗组临床积分由8.63±1.85降至3.20±1.95,治疗组与治疗前比较(P＜0.01),有非常显著差异,与对照组比较(P＜0.05),有比较显著差异。3治疗组ALT、AST、TBIL、ALB治疗后与治疗前组内比较均差异非常显著(P＜0.01),治疗组A/G治疗后与治疗前组内比较差异显著(P＜0.05);治疗组TBIL、A/G与对照组治疗后组间比较差异非常显著(P＜0.01)。4两组治疗前后HA、LN、PⅢP及CIV的比较,HA、LN、PⅢP及CIV治疗组治疗后与治疗前相比有显著差异(p＜0.01),治疗组治疗后HA、LN、PⅢP及CIV测定值较前下降,治疗组HA、LN、PⅢP及CIV与对照组治疗后比较有显著差异(p＜0.05)。5两组治疗前后门静脉主干内径脾脏厚比较结果显示:治疗后,治疗组门脉主干内径与治疗前组内比较及治疗后组间比较差异显著(P＜0.05);治疗组脾脏厚径治疗后与治疗前组内比较及与对照组间比较差异非常显著(P＜0.01)。6安全性检测:两组患者治疗后血清安全检测无毒副作用,两组治疗过程中后未发现不良反应及毒副作用。结论:本研究结果表明:理肝健脾合剂对于早期肝硬化有较好的疗效。理肝健脾合剂能缓解患者症状,恢复肝功能,改善肝纤维化,减轻脾脏厚度及门静脉主干内径,延缓病情恶化发展,提高生活质量,其疗效确切可靠,安全性能好,无毒副作用。