研究背景:小儿反复呼吸道感染是儿童时期的常见病、多发病,具有反复发作、缠绵难愈的特点。由于反复发病,严重影响着患儿的身体健康和生活质量,同时也给患儿家长带来沉重的思想负担和经济负担。小儿反复呼吸道感染近年来发病率有增高趋势,同时本病也是临床上治疗较为棘手的病证之一。玉丹荣心丸是治疗病毒性心肌炎、疑似性心肌炎及各种原因引起心肌损伤的中成药。具有益气养阴、活血化瘀、清热解毒功效。本工作对玉丹荣心丸治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型的临床疗效和作用机理进行了临床和实验研究,旨在为本病的治疗提供新的思路和方法。本研究包括临床研究和实验研究两部分。第一部分为玉丹荣心丸治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型的临床研究。目的:研究玉丹荣心丸治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型的临床疗效及其对患儿免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)的影响。方法:将100例反复呼吸道感染患儿(非急性发作期,气阴两虚型)随机分为两组,治疗组与对照组各50例,治疗组在常规综合治疗基础上加服玉丹荣心丸(剂量每丸重1.5g。1～3岁,2丸/次;4～6岁,3丸/次;6岁以上4丸/次,均3次/d。)连续8周。随访6个月,观察两组患儿呼吸道感染次数、呼吸道感染持续天数、面色萎黄少华、乏力、手足心热、多汗、大便秘结的症状及体重。分别于治疗前及治疗后3个月对患儿IgG、IgA和CK-MB进行检测。采用SPSS11.0软件包进行统计学分析。结果:1两组临床总疗效比较,差异有显著性意义。治疗组90%(45/50),对照组为72%(36/50),(P﹤0.05)。2两组中医症候总有效率比较,差异有非常显著性意义。治疗组为96 %(48/50),对照组为70 %(35/50),(P﹤0.01)。3治疗后治疗组中医症候积分有明显改善,与治疗前比较,差异有显著性意义(P﹤0.05),与对照组治疗后比较,差异有非常显著性意义(P﹤0 01)。4治疗后治疗组体重。治疗后体重增加比治疗组为(3.64±1.6)%,对照组为(1.92±1.9)%,差异有非常显著性意义(P﹤0.01)。5治疗后治疗组IgG、IgA明显改善,与治疗前比较,差异有非常显著性意义(P﹤0.01,P﹤0.01);与对照组治疗后比较,差异有显著性意义(P< 0.05,P<0.01)。6治疗组CK-MB 100%(20/20)恢复正常,对照组仅有61.1%(11/18)恢复正常,两组比较,差异有非常显著性意义(P﹤0.01)。结论:玉丹荣心丸可用于治疗气阴两虚型小儿反复呼吸道感染非急性发作期,能减少呼吸道感染次数,显著缩短病程,改善临床症状,增加患儿体重。同时,还具有一定提高机体IgG、IgA和恢复CK-MB的作用。第二部分为玉丹荣心丸治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型的实验研究。目的:探讨玉丹荣心丸对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠模型免疫功能的影响。方法:将120只8周龄Balb/c健康雄性小鼠随机分为3个实验组,每实验组40只。将每实验组的40只小鼠按体重随机分为4组,分别为正常组、环磷酰胺(CTX)组、黄芪组、荣心丸组,每组10只。正常组和CTX组经口灌胃蒸馏水0.5ml/次,黄芪组经口灌胃黄芪颗粒冲剂20mg/g.d,(相当于临床用量20倍),荣心丸组经口灌胃玉丹荣心丸20mg/g.d,(相当于临床用量20倍)。各组每天给药二次,连续14天。给药第10天起除正常组外,其他各组均皮下注射环磷酰胺每日一次,共3次造模,分别观察玉丹荣心丸对小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能、2, 4 -二硝基氯苯(DNCB)所致迟发性超敏反应、鸡红细胞(CRBC)致敏小鼠溶血素抗体生成的影响。结果:与CTX模型组小鼠相比,玉丹荣心丸组小鼠的巨噬细胞吞噬能力提高,有统计学差异(P<0.01)。与CTX模型组小鼠相比,玉丹荣心丸组小鼠的DNCB所致迟发性超敏反应增强(P<0.01)。与CTX模型组小鼠相比,玉丹荣心丸组小鼠的血清溶血素抗体水平增加(P<0.01)。玉丹荣心丸与黄芪颗粒比较,未见统计学差异(P>0.05)。结论:玉丹荣心丸对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠模型有一定增强非特异性和特异性免疫功能的调节改善作用。