眼睛干燥症,又被称作“干眼症”,这是由于多种多样原因导致的眼部干燥不适,疾病的常见表现为眼表面和泪膜水分不正常,眼睛感觉到干燥、疼痛,情况严重的患者,疼痛甚至会波及到眼周及头部。近年来,干眼症是眼科临床上的多发病,但目前并没有有效的方法治愈。自1908年以来,人们开始采用人工泪液治疗。在七十年代之后,人工泪液开始在临床上被使用,人工泪液是由与粘蛋白性质相似的一些聚合物制成的,可以用来增加水分在眼表面的润湿时间。目前临床上常用各种泪液替代品增加泪液的总量并改善流动性,以减少角膜和结膜干燥面之间的磨擦,缓解干燥症状,增加人眼的舒适性。目前使用的人工泪液,水分停留在眼表面的时间短,发挥保湿作用的时间短,使用次数频繁,保湿效果不明显。凝胶眼用制剂与人工泪液相比,流动性差,故其在眼球表面可长时间停留,所以它成为目前眼用制剂的研究热点。透明质酸作为酸性粘多糖的一种,大部分来源于生物发酵,由于其拥有的分子结构比较特殊,使用时能展现出特别的理化性质,在应用过程中可显示出多种重要的生理作用,其中,特殊的保水作用是它比较重要的一种功能,是人们到目前为止能够寻找到的、来自天然的、保湿性最好的材料其中之一,它被看作是理想的天然保湿因子。一定浓度的透明质酸眼用凝胶有很好的保湿效果,使用过程中凝胶在眼中附着力强,滞留时间长,可以延长保湿时间,减少使用次数,并且无明显的副作用,安全性好。凝胶制剂的生产过程,由于物料的性状比较粘稠,含量、pH等质量属性很难达到均一。凝胶制剂中,透明质酸钠的含量测定方法比较复杂。本课题以透明质酸钠为主要保湿润滑成分,结合卡波姆940特殊的粘弹性及润滑性,制备一种眼用凝胶,并对处方的合理性进行验证。质量研究过程引入近红外光谱分析技术,样品的近红外图谱分别与凝胶中透明质酸钠含量和pH、相对黏度相关联,快速监测样品质量研究的关键参数。经过实验研究证明,制备的眼用凝胶一定时期内有效稳定,近红外光谱技术用于眼用凝胶中透明质酸钠含量的测定,建立的PLS定量分析模型参数为:Rc=0.9851,Rp=0.9374,RMSEC=0.405,RMSEP=0.621。近红外光谱分析技术用于凝胶样品的pH预测,建立的PLS分析模型参数为:Rc=0.9847,Rp=0.9930,RMSEC=0.227,RMSEP=0.176。