背景冠心病是一种严重危害人类身体健康的常见心血管疾病,本病的发病率和死亡率都很高,并且呈逐年上升的趋势。如何有效主动地防治冠心病无疑是医学领域中的一项重要课题。口服及静脉药物治疗冠心病已有很长的历史,介入治疗、外科搭桥治疗在迅速改善血供、缓解心绞痛发作等方面取得较大进展。介入治疗后虽然有氯吡格雷等强化抗血小板聚集药物的治疗,仍存在介入后再狭窄、心血管事件的发生等不足。有文献报道,国外半年金属裸支架再狭窄率报道为20%～40%。药物支架可降低冠脉再狭窄率的发生,随着大规模随机、对照试验的开展,人们逐渐发现其远期亦有较高的再狭窄率,而且其安全性问题日益引起人们的重视。CABG较好地改善了严重冠脉病变患者的预后,多年临床实践无可争议的表明及时有效的手术可重建冠脉血运,减少病死率、缓解心绞痛症状、改善预后及生存质量。但手术的弊端也日渐引起普遍的关注。因此,寻求一种即时疗效快、持续时间长、副作用小的治疗方法也成为近年来研究的一个热点。近年来,国外率先采用硝酸甘油透皮给药的方式治疗冠心病取得较好的疗效,而国内中药外敷治疗冠心病的研究也取得了一定的进展。透皮给药治疗冠心病的中医外治法多以经络理论为基础,中药外敷可经皮肤、孔窍、穴位吸收直达病所。我科从2000年开始,在邓铁涛教授指导下,运用邓氏冠心止痛膏治疗冠心病50例,取得了良好的临床效果,治疗组有效率88.5%,与对照组相比有显著差异(P＜0.01)。因此,在初步临床有效的基础上,结合现代TDDS研究要求,对邓氏冠心止痛膏特性、影响因素和吸收机理等进行了研究,以揭示其客观、科学的内涵,不但可以拓展中医治法的发展空间:同时按照新药临床前相关要求进行临床试验,必定可受到良好的经济和社会效益。目的本课题在既往研究的基础上,观察邓氏冠心止痛膏治疗冠心病心绞痛临床疗效、心电图、心脏彩超、血清蛋白标志物超敏CRP、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)等的影响,阐明邓氏冠心止痛膏的作用机制可能与抑制炎症因子、舒张冠脉血管、改善血管内皮功能有关。为中医药防治心绞痛提供理论指导。方法选择冠心病心绞痛病人88例,随机分为治疗组及对照组,两组均常规给予抗血小板、抗凝、调脂、抗心绞痛及对症治疗,抗心绞痛药物包括β阻滞剂、硝酸酯和钙拮抗剂,若合并有高血压及糖尿病等疾病者,视病情联合应用降压、降糖等治疗。治疗组在给予上述药物治疗的基础上,加用邓氏冠心止痛膏分别贴于膻中穴和阿是穴,每日2贴剂。两组均分别观察其疾病疗效、心电图疗效、中医证候积分变化、症状疗效,同时观察治疗前后超敏CRP、一氧化氮(NO)、内皮素(ET)等指标变化。并作血、尿、大便常规、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能等安全性指标检测。结果与讨论两组治疗后在临床疗效、中医症候疗效、血瘀方面与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05),治疗组在降低ET、提高NO方面较对照组明显(P＜0.05),在降低hs-CRP方面较对照组无统计学差异,两组均未见不良反应,对血、尿、大便常规,肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能等安全性指标无明显影响。邓氏冠心止痛膏可有效防治冠心病心绞痛;其机制可能与其抑制炎症因子、舒张冠脉血管、改善血管内皮功能等有关。