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目的: 通过与安慰剂比较，探讨藿胆滴丸治疗慢性单纯性鼻炎（肺经郁热证）患者的疗效和安全性。 方法: 本研究以慢性单纯性鼻炎患者为对象，遵循循证医学、临床流行病学的原则，根据诊断标准筛选120例慢性单纯性鼻炎患者并随机分为两组，治疗组和安慰剂组各60例，分别服用藿胆滴丸与藿胆滴丸模拟剂，连续28天。于用药前、用药后7、14、21和28天时间节点就患者鼻塞、流涕、咽干VAS评分;治疗前后血、尿常规、肝肾功能、心电图检测，数据采用SPSS17.0软件进行分析。 结果: 1、有效性结果:用药后7、14、21和28天，安慰剂组和治疗组鼻塞VAS评分分别为6.71±0.82、6.29±1.11，6.13±1.23、5.11±1.15，5.89±1.69、3.92±1.57，5.56±2.13、2.71±1.81，与治疗前7.35±0.74、7.62±0.81相比差异有统计学意义(P＜0.05)。用药前后，安慰剂组和治疗组鼻塞VAS评分差值均呈现下降趋势;相对于安慰剂组，治疗组鼻塞VAS评分差值的下降幅度更显著。用药后7、14、21和28天，安慰剂组和治疗组流涕VAS评分分别为4.95±1.93、4.95±1.79，4.57±1.87、4.00±1.47，4.46±2.18、3.06±1.55，4.092.32、2.04±1.59，与治疗前5.53±2.08、5.82±2.13相比差异有统计学意义(P＜0.05);用药后7、14、21和28天，安慰剂组和治疗组咽干VAS评分分别为3.37±2.50、2.71±2.16，3.10±2.40、2.08±1.85，3.01±2.29、1.50±1.54，2.91±2.33、1.00±1.49，与治疗前3.84±2.73、3.46±2.61相比差异有统计学意义(P＜0.05);流涕VAS评分和咽干VAS评分在用药后14、21和28天，安慰剂组和治疗组治疗前后评分变化值差异有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。经4周治疗，两组鼻塞、流涕、咽干有效率分别为25.1％、88.4％，31.6％、87.9％，40.8％、89.5％，其差异有统计学意义。 2、安全性结果:本研究安慰剂组和治疗组依从性均较好，所有受试者依从性均在80％-120％范围内。所有受试者均未发生严重不良反应。 结论: 藿胆滴丸在缓解鼻塞、流涕、咽千方面优于安慰剂，短期内服用藿胆滴丸治疗慢性单纯性鼻炎是安全而有效的。