慢性肾功能衰竭是指肾脏功能逐渐丧失，不能将体内代谢废物及毒物排出体外，从而引起全身各脏器出现程度不同的病变。它具有极大的危害——危及全身各大系统，发病率、死亡率高，该病诊断困难，治疗费用高，周期长。 虽然迄今尚无药物能逆转其病变，但合理的治疗和良好的医疗保健可阻止其恶化，推迟其进入肾脏替代疗法的时间。 慢性肾功能衰竭从中医的角度来讲，属于中医肾劳范畴。脾肾衰败为本，浊邪壅塞三焦为标，这一正虚邪实的病机特点已成共识。目前许多治疗方法只能起到一定程度上的缓解作用，且费用较高，如肾移植等。而中医药在延缓肾衰的发生方面具有很好的疗效，并且有许多相关的报道，本课题正是基于上述考虑而展开的。 本课题的主要研究内容包括： 1、制剂工艺研究：淫羊藿、大黄采用醇提，以淫羊藿苷的提取率和收膏率作为综合评价指标，结果为淫羊藿、大黄加6倍量70％的乙醇，提取3次，每次1.5小时，能将淫羊藿中的主要有效成分淫羊藿苷提取较完全，且收膏率较接近。黄芪、茯苓、××水煎煮，以正丁醇浸出物量和干膏量为综合评价指标，结果为黄芪等三味药材加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，提取效果较好；水煎部分除杂时，将水煎液浓缩至相对密度约为1.02(80～85℃热测，此时煎煮液体积是生药：水=1：3)，在80℃时加入Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂B8％，搅匀，保温5分钟，冷却至60℃时加入澄清剂组分A4％，搅匀，保温5分钟，静置24小时，滤过，澄清效果较好。制剂成型时，采用部分茯苓打粉做喷雾制粒的底料，结果能够减少片重，成型较好。 2、质量标准研究：经各项检查，符合片剂的各项检查要求；确定了黄芪、大黄的薄层色谱鉴别方法；同时确定了淫羊藿苷为本品含量测定的特征性成分，高效液相色谱法测定表明，回收率合格，精密度、稳定性和重现性较好，说明了所制订质量标准的合理性和可行性。 3、考察了本品的稳定性，结果表明本品稳定性较好。 4、进行了相关的药效学实验。结果表明该制剂能加速肾脏排泄、防止损伤、促进组织代偿修复、改善肾功能，增强免疫、延缓慢性肾衰病程进展，为临床用药提供了药效学基础。