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目的：观察生精汤治疗少精子症所致男性不育症的疗效。方法：将71例患者随机分为两组治疗组和对照组,治疗组36例,用生精汤治疗,每日2次；对照组35例服用五子衍宗丸,每次6g,每日2次,疗程均为3个月。去除脱落病例,每组均有30人完成实验。两组患者于治疗前后分别对两组患者进行计算机辅助精液参数分析和精浆叶酸及维生素B12的检测。结果：两组患者治疗后精子密度较治疗前明显增加,精浆叶酸及维生素B12均较治疗前明显提高(P<0.05)。治疗后治疗组和对照组的精子密度及维生素B12之间有明显的统计学意义(P<0.05)；叶酸无明显差异(P>0.05)。结论：生精汤能提高少精子症患者的精子密度。生精汤提高少精子症患者的精子密度可能与其对叶酸、维生素B12的影响有关。