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目的：评价中医辨证方案治疗ICU抗生素相关性腹泻的有效性,制定并形成中医辨证治疗ICU抗生素相关性腹泻的“标准操作规程”。方法：以多中心、随机对照的方法,收集2009年1月至2010年6月在成都中医药大学附属医院ICU、成都市第三人民医院ICU、攀枝花中西医结合医院RICU住院期间出现抗生素相关性腹泻的住院患者进行前瞻性研究。共收集患者90例,其中治疗组、对照组各45例。治疗组中脾肾阳虚型给予加味胃关煎；风湿相搏,正虚邪犯型给予加味人参败毒散口服或者鼻饲治疗。对照组给予甲硝唑、金双歧口服或者鼻饲治疗。2组疗程均为5天,临床观察2组患者的药物起效时间、腹泻程度积分、患者症状评分、大便杆球比值、综合疗效等指标,评价中医辨证方案治疗ICU抗生素相关性腹泻的临床疗效。结果：(1)两组患者治疗药物起效时间比较,差别有统计学意义(P<0.01)。(2)腹泻程度积分比较：中医辨证治疗组和西医对照组均具有改善腹泻程度积分的作用；中医辨证治疗组从第3天起,腹泻程度积分改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。(3)症状评分比较：中医辨证治疗组和西医对照组均具有改善症状评分的作用,中医辨证治疗组从第2天起,症状评分改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)大便杆球比值比较：中医辨证治疗组和西医对照组均具有改善大便杆球比值的作用,但不同时间点治疗组和对照组组间杆球比值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)综合疗效比较：治疗组总有效率86.4%。对照总有效率59.1%。采用等级资料两样本比较的秩和检验,两组比较差异极其具有统计学意义(P<0.01)。(6)安全性分析：两组病例在治疗期间均未出现与治疗方案药物相关的不良反应。结论：中医辨证治疗组在治疗ICU抗生素相关性腹泻的疗效优于西医对照组。中医辨证方案是一个治疗ICU抗生素相关性腹泻疗效确切的方案。