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研究目的:观察温经活血方外用治疗卡培他滨相关手足综合征的有效性及安全性,由此总结出自拟方中药外洗对手足综合征的治疗效果,为手足综合征的治疗提供新的干预方案。研究方法:本课题选择2018年1月至2018年12月期间我院住院及门诊的口服单药卡培他滨或联合用药出现手足综合征患者60例,自愿加入临床研究并签署知情同意书,采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例。观察组:口服维生素B6片+温经活血方外洗,对照组:口服维生素B6片+温水外洗。21天为1疗程,共观察1个疗程。治疗后评价患者手足综合征的分级变化、卡氏评分变化、中医证候积分变化及安全性。研究结果:1、手足综合征分级变化:观察组治愈19例,有效7例,无效4例,总有效率86.67%;对照组治愈11例,有效6例,无效13例,总有效率56.67%,经检验P=0.027(P<0.05),差异有统计学意义。2、卡氏评分变化:观察组治疗前卡氏评分(75.37±5.49),治疗后(85.57±7.62),提高15例,稳定14例,降低1例;对照组治疗前卡氏评分(74.60±4.65),治疗后(77.93±8.04)提高7例,稳定17例,降低6例,经检验P=0.012(P<0.05),差异有统计学意义。3、中医证候疗效变化:观察组中医证候疗效显效8例,有效19例,无效3例,总有效率90%,而对照组显效3例,有效13例,无效14例,总有效率53.33%,经检验P=0.002(P<0.05),差异有统计学意义。4、安全性指标及不良反应事件:观察组与治疗组的血常规、肝肾功等安全性指标,在治疗前后无明显差异,且无骨髓抑制、肝肾功能损伤及皮肤瘙痒、丘疹、水疱、溃破等皮肤过敏等不良反应事件的发生。结论:1、温经活血方能够有效降低手足综合征的分级,缓解手足的感觉异常、麻木感、刺痛、肿胀、红斑、脱屑等临床症状,防止手足综合征进一步地发展。2、温经活血方能够有效提高卡氏评分,明显提高患者日常生活能力,尤其是一般活动,包括行走、持物握物、洗脸梳头、一般劳作等方面,改善患者生活质量。3、温经活血方能够有效改善手足综合征的中医证候,改善肢体麻木、疼痛、肢端畏冷、肌肤甲错/瘀斑、舌脉等中医证候方面具有明显的优势。4、温经活血方安全、方便、有效,具有一定临床价值和推广价值。