目的:观察“月舒乐方”治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,并初步探讨其作用机理。方法:选取60例寒凝血瘀型原发性痛经患者,随机分为治疗组(30例,口服月舒乐方)、对照组(30例,痛经宝颗粒)。治疗均于经前4天开始,共服药7天,治疗3个月经周期为一疗程。对比观察两组治疗前后痛经疗效及中医症状改善情况;治疗组治疗前后子宫动脉血流指数、血液流变学指标及经血前列腺素PGF2α含量变化。结果:治疗组痛经疗效总有效率为98.33%,显愈率88.34%,与对照组差异无显著性(P>0.05);中医证候疗效总有效率为95.00%,显愈率78.34%,差异有显著性(P<0.05);子宫动脉血流PI、RI及A/B值均明显下降,子宫血流量(FL)明显增加,平均流速(Vm)显著加快(P<0.05或P<0.01);血液流变学各项指标值均有明显降低(P<0.05或P<0.01);经血前列腺素PGF2α含量有显著降低(P<0.01)。结论:月舒乐方对于寒凝血瘀型原发性痛经确有良好的治疗作用,能够明显改善痛经患者的临床症状。其作用机制可能是通过改善血液的流变性及盆腔血液循环,降低经血PGF2α含量,缓解子宫痉挛性收缩而实现的。