早期子宫内膜癌腹膜后淋巴结清扫及术后辅助放疗疗效的系统评价

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目的系统评价腹膜后淋巴结清扫及术后放疗对早期子宫内膜癌的有效性、安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PubMed、Embase、CBM、CNKI、VIP、万方数据库及Clinical trials. Current controlled trials, WHOITCRP临床试验网站,手工检索相关专业杂志。收集早期子宫内膜癌淋巴结清扫术后辅助放疗的临床随机对照试验(Randomized controlled trials, RCT),文章语种不限,检索时间截止至2010年3月。由两名研究者按Cochrane系统评价方法,独立纳入试验、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险,提取数据进行Meta分析。结果共纳入10个RCT,包括5727例患者,其中三个为淋巴结清扫与不清扫比较,包括1981例患者;5个为术后辅助外照射与无外放疗比较,包括2674例患者;1个为术后辅助阴道内放疗与单纯手术比较,包括645例患者;1个为术后辅助外放疗与术后辅助阴道内放疗比较,包括427例患者。Meta分析结果示:①全子宫双侧附件切除+淋巴结清扫VS全子宫双侧附件切除:5年总生存率,无瘤生存率,内膜癌相关病死率,总复发率,局部复发率,远处复发率两组无统计学差异,清扫组发生术后淋巴囊肿发生率高于不清扫组,RR (relative risk)=9.5,P<0.00001;清扫组较非清扫组术后分期提升者约10%;②手术+外放疗VS无外放疗:两组比较,总生存率,内膜癌相关病死率,远处复发率无统计学差异,局部复发率(RR=0.37,P<0.00001),总复发率(RR=0.72,P=0.001)有统计学差异,外放疗组局部复发率明显降低,但术后外放疗组的并发症发生率高于无外放疗组;③(低危患者)手术+内放疗VS手术:两组比较,总生存率,复发率,局部复发率,远处复发率无统计学差异,并发症发生率仅阴道G1在两组有统计学意义,其余均无统计学意义。④(高中危患者)术后辅助外放疗VS术后辅助内放疗:比较两组总生存率,无瘤生存率,复发率,局部复发率,盆腔复发率,阴道复发率,远处复发率无统计学差异,但胃肠道G1-2级不良反应在阴道内放疗组显著低于外照射组,差异有统计学意义。结论对于临床早期的内膜癌患者,是否行盆腹腔淋巴结清扫并不影响术后患者生存及复发,但盆腹腔淋巴结清扫术的进行增加了术后并发症的发生,差异主要表现在淋巴囊肿的发生率明显增高。对于手术病理分期后确诊为工期内膜癌的患者,术后辅助外放疗可以显著降低局部复发率,但辅助放疗后胃肠道毒性反应及毒性事件的发生率明显增高。对于低危的工期内膜癌患者术后辅助阴道放疗对生存及复发无显著影响,放疗并发症较少且均较轻,治疗作用有限。对于高中危(high intermediate risk, HIR)患者,术后辅助阴道放疗较外照射生存复发无差异,但由于阴道放疗的并发症显著低于外照射,故术后辅助阴道放疗可以作为高中危患者术后辅助治疗手段。因各试验纳入研究人群不完全一致,故对淋巴结清扫及术后放疗对子宫内膜癌患者的治疗效果有待进一步大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验加以证实。
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