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目的:观察在中药"丹红通精方"的干预下,精索静脉曲张(VC)不育症患者临床症状、精液质量的变化及缺氧诱导因子-1a的表达,并与手术组进行比较。方法:将纳入研究的60例VC不育症(气虚血瘀证)患者随机平均分成两组,中药组予以口服丹红通精方治疗,手术组行显微镜下精索静脉低位结扎术治疗。观察治疗前后两组中医证候积分、精子浓度、精子总活力、精子前向运动率(a+b级)、精子低渗肿胀率、精子顶体酶、血清及精浆缺氧诱导因子-1a的变化。结果:1.治疗后两组中医证候积分均明显低于治疗前,组内间比较具有非常显著性差异(P<0.01),治疗后两组之间的比较具有显著性差异(P<0.05)。2.治疗后,中医证候疗效中药组的总有效率89.29%,手术组的总有效率68.97%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。3.治疗后两组组内比较,精子浓度、精子总活力、精子前向运动率、精子顶体酶具有非常显著性差异(P<0.01);而精子低渗肿胀率中药组具有显著性差异(P<0.05),手术组具有非常显著性差异(P<0.01);精浆HIF-1a值比较,具有非常显著性差异(P<0.01),血清HIF-1a值比较,无显著性差异(P>0.05)。4.治疗后两组组间比较,精子低渗肿胀率具有显著性差异(P<0.05);精子浓度、精子总活力、精子前向运动率、精子顶体酶、精浆HIF-1a值、血清HIF-1a值无显著性差异(P>0.05)。结论:1.丹红通精方与显微镜下精索静脉结扎手术均可改善气虚血瘀证VC不育症患者精子浓度、精子总活力、精子前向运动率,提高精子低渗肿胀率及精子顶体酶的活性。2.丹红通精方在改善气虚血瘀证VC不育症患者精子浓度、精子总活力、精子前向运动率,提高精子顶体酶的活性方面上,与显微镜下精索静脉结扎手术比较优势相当,但在提高精子低渗肿胀率方面,行显微镜手术则更具优势。3.丹红通精方与显微镜下精索静脉结扎手术均能降低气虚血瘀证VC不育症患者的精浆HIF-1a,说明其作用机理可能与改善生殖系统缺氧状态有关。4.丹红通精方与显微镜下精索静脉结扎手术均能改善气虚血瘀证VC不育症患者的临床症状,但丹红通精方改善效果更明显,且中医证候疗效明显优于显微镜手术。