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目的:运用中药金宁方,联合化疗,作为Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后的辅助治疗,观察中药金宁方在肺癌术后抑制复发转移的临床疗效,并探讨其作用机制。 方法:在三所医院中收集72名可评价NSCLC术后患者,随机分为治疗组(化疗+中药金宁方组)、对照组(单纯化疗组),两组均从术后第一个月内行多西他赛加顺铂(TP)方案辅助化疗,治疗组术后第一个月内起加服中药金宁方。对所有患者通过其复发或转移情况、主要血清肿瘤标志物(CEA、CyFRA21-1、 CA199、CA125),中医临床症候,生活质量(PS评分)等方面的比较,评价中医金宁方在术后抑制复发转移的临床疗效。 结果:治疗组和对照组一年内复发或转移率分别为33.33%、47.22%,治疗组复发转移率虽低于对照组,但两组比较无统计学差异(P>0.05);以首次出现复发或转移为终点事件绘制生存曲线,治疗组生存曲线优于对照组,但此差异无统计学意义(P>0.05)。一年内CEA的改善情况,治疗组优于对照组,两组比较无统计学差异(P<0.05); CyFRA21-1的改善情况,治疗组优于对照组,但两组比较无统计学差异(P>0.05); CA199改善情况两组相当;CA125的改善情况,治疗组优于对照组,两组比较有统计学差异(P<0.05)。中医临床症候方面,一年内治疗组改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。生活质量(ECOG-PS评分)评价方面,治疗组生活治疗改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论:中药金宁方配合术后辅助化疗,对Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者的复发或转移情况有一定抑制作用,对主要血清肿瘤标志物有相对稳定持久的控制作用,明显改善中医临床症状,提高生活质量。说明中药金宁方在肺癌术后的辅助治疗中有一定优势。