蜂胶是蜜蜂采集植物芽孢或树干上的树脂,混入其上腭腺、蜡腺的分泌物,经蜜蜂反复代谢合成的一种具有芳香气味的胶状固体物。蜂胶具有抗菌、抗病毒、抗氧化、增强免疫、抑制肿瘤、降血糖、降血脂、促进组织再生等药理作用,并且无毒副作用,已被广泛用于医疗保健、食品工业、日化工业等众多领域。在兽医上蜂胶主要作为饲料添加剂和免疫佐剂使用,畜禽专用的蜂胶制剂比较少。本文对一种新研制的禽用蜂胶口服液制剂的临床用药安全性进行了临床前药物毒理学评价,以期为该口服液的临床试验提供可靠的参考。1.禽用蜂胶口服液的急性毒理学研究目的：评价蜂胶口服液的急性毒性,为亚慢性毒性和致突变试验提供参考。方法：分别以小鼠、大鼠为试验动物,采用改良寇氏法,经口灌胃给药,测定禽用蜂胶口服液的半数致死量（LD50）及其95%可信限。结果：受试蜂胶口服液的小鼠经口LD50为1589mg-kg^-1体重,95%可信限为1425.5～1770.3mg·kg^-1体重；大鼠的经口LD50为1633mg-kg^-1体重,95%可信限为1467.4～1817.4mg-kg^-1体重。结论：根据化学物急性毒性剂量分级表,该蜂胶口服液为低毒。2.禽用蜂胶口服液的亚慢性毒性研究目的：通过大鼠30d喂养试验,评价蜂胶口服的亚慢性毒性。方法：将SD大鼠随机分为四组,分别给予200mg-kg^-1、100mg·kg^-1、50mg·kg^-1的蜂胶口服液以及蒸馏水,灌胃给药,连续30d,观察大鼠的一般状况、体重、饲料利用率、血液学及生化指标、脏器系数及组织病理学变化。结果：各组试验大鼠一般状况良好,未出现明显的中毒症状及死亡,体重、饲料利用率、血液学及生化指标、脏器系数及组织病理学检查也未见明显异常。结论：在受试剂量范围内,该蜂胶口服液对大鼠没有明显的毒性作用,可以长期服用。3.禽用蜂胶口服液的致突变试验目的：通过小鼠精子畸形试验和骨髓微核试验,初步评价蜂胶口服液是否具有致突变作用。方法：均以蜂胶口服液小鼠经口LD50的1/2、1/4和1/8设三个剂量组,以及阴性对照组和阳性对照组,小鼠精子畸形试验连续给药5天,于第一次给药后第35天进行采样、制片,观察各组精子畸形情况；小鼠骨髓微核试验采用两次染毒法,间隔24h,于第二次给药后6h采样、制片,观察各组小鼠骨髓PCE细胞微核情况。结果：蜂胶口服液各试验组精子畸形率与阴性对照组差异不显著（P>0.05）,而阳性对照组精子畸形率与阴性对照组差异极显著（P<0.01）；蜂胶口服液各试验组的PCE细胞微核率与阴性对照组差异不显著（P>0.05）,阳性对照组PCE细胞微核率与阴性对照组差异极显著（P<0.01）。结论：蜂胶口服液的小鼠精子畸形试验和骨髓微核试验均呈阴性,表明受试蜂胶口服液在试验剂量范围内没有致突变作用。