慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种严重威胁我国人民生命健康的慢性疾病。中医药在改善COPD临床症状和提高患者生存质量及防治COPD并发症等方面具有很大的优势。但由于目前国内关于COPD的中医证候诊断及疗效评价尚无统一、规范、客观化的标准，使中医药防治COPD的临床疗效评价缺乏说服力。本课题采用现代流行病学和医学统计学方法，开展COPD证候分布及其影响因素的研究，并对中医药干预对COPD急性加重期与稳定期生存质量的影响进行探讨，以期为制定统一、客观、规范化的证候诊断及疗效评价体系，提高临床辨治水平，改善患者生存质量提供依据。 研究方法：首先对1980～2004年已发表的关于COPD文献、权威机构文件、高校教材，使用SPSS统计软件进行频数描述及Logistic回归等相关统计方法分析。然后对2002～2005年来自三个省级医院的符合病例选择标准的门诊及住院的COPD患者531例进行临床证候调查，并对100例经过中西医治疗患者和100例经过单纯西医治疗患者的治疗前后生存质量进行测量及评价，运用单因素分析，多元Logistic回归及配对T检验等方法进行统计分析，以比较疗效。 结果显示：①在文献中出现频率较高的10个证型，据大小依次为：肺气虚(24.5％)、痰热壅肺(14.5％)、痰气互结(痰浊壅肺)(14％)、肾气虚(12.5)、寒饮停肺(外寒内饮)(9.5％)、脾阳虚(9.5％)、肾阳虚(8.5％)、脾气虚(8％)、肺肾气虚(7％)、肺阴虚(5％)。其中单纯虚证为42.5％；单纯实证为47.5％；虚实错杂证为10％。②531例COPD患者证候的发生频率依次为：肺气虚(47.1％)、肺肾气虚(34.7％)、痰瘀互阻(29.8％)、肾气虚(28.6％)、痰热壅肺(20.5％)、肺脾气虚(20.2％)、脾气虚(19.2％)、肺阴虚(17.3％)。其中单纯虚证为20.5％；单纯实证为8.3％；虚实错杂证为67％。③年龄(P=0.000)、病程(P=0.000)、慢性并发证(P=0.001)、分期(P=0.000)对证候分布的影响有统计学意义。④对采用中西医治疗方案患者治疗前后生存质量得分进行配对T检验t=-12.776，v=99，P=0.000(双侧)，差异有显著意义；对采用单纯西医治疗方案患者治疗前后生存质量得分进行配对T检验t=-4.112，v=99，P=0.000(双侧)，差异有显著意义；中西医治疗方案与单纯西医治疗方案间，各个纬度及总评分间差异均有显著意义，且中西医治疗方案较单纯西医治疗方案，患者治疗后生存质量提高更多(中西医治疗方案与单纯西医治疗方案差值的均数为10.8423)。对采用中西医治疗方案患者治疗前后COPD严重度分级情况进行检验χ2=145.697，P=0.000，差异有显著意义。对采用单纯西医治疗方案患者治疗前后COPD严重度分级情况进行检验χ2=11.967，P=0.003，差异有显著意义。中西医治疗组治疗后COPD严重度分级情况与单纯西医治疗组进行检验χ2=103.941，P=0.000，差异有显著意义。 结论：①文献中COPD患者十个常见证型依次为：肺气虚、痰热壅肺、痰气互结(痰浊壅肺)、肾气虚、寒饮停肺(外寒内饮)、脾阳虚、肾阳虚、脾气虚、肺肾气虚、肺阴虚。②531例COPD患者临床八个常见证型依次为：肺气虚、肺肾气虚、痰瘀互阻、肾气虚、痰热壅肺、肺脾气虚、脾气虚、肺阴虚；单纯虚证占20.5％；单纯实证为8.3％；虚实错杂证为67％。③年龄、病程、慢性并发症对COPD证候分布有显著影响。脏腑虚损证候及瘀滞证候随年龄、病程增加呈上升趋势，标实证的发生率却呈下降趋势。④分别采用两种治疗方案治疗后，患者生存质量均有所提高，患者COPD严重度均有所降低。中西医治疗方案与单纯西医治疗方案比较，两个治疗方案间差异有显著意义，采用中西医治疗方案较单纯西医治疗方案疗效更好。