目的:观察针刺结合耳针治疗1级低中危组原发性高血压(Essential Hypertension,EH)的临床疗效及安全性。方法:将符合1级低中危组EH诊断标准的66例患者分为治疗组、对照组各33例。治疗组予针刺结合耳针治疗,针刺治疗每周3次,每次30min,共18次;耳针治疗每周1次,共6次;对照组仅予生活方式干预。观察治疗前后两组受试者的血压、中医证候积分及相关常规检查等的变化。所有数据分析均采用SPSS21.0软件进行处理。观察记录治疗时出现的不良反应及不良事件。结果:(1)治疗前两组受试者从性别、年龄、病程、血压、体质指数、体温、呼吸、心率、血脂、血糖、血常规、肾功能及中医证候评分、高血压危险程度分级等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)治疗后两组受试者的中医证候评分、体质指数与治疗前相比,均明显下降(P<0.05),而组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后两组受试者的收缩压、舒张压、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均降低,高密度脂蛋白胆固醇均升高,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05),而治疗组改善水平优于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组降压总有效率为90.32%,对照组降压总有效率为70.00%,治疗组优于对照组(P<0.05)。(4)安全性评价:治疗前后,两组的体温、心率、呼吸、血常规、肾功能及血糖等指标数值均在正常范围内。整个研究过程中,治疗组无不良反应及不良事件发生,说明运用针刺结合耳针治疗1级低中危组EH安全可靠。结论:(1)两组均可改善1级低中危组EH患者的血压、血脂、体质指数、中医证候积分,但在改善血压及血脂方面,治疗组优于对照组。(2)治疗组治疗1级低中危组EH安全有效且无毒副作用。