目的:观察小调经汤加减在治疗不稳定型踝关节骨折术后早期肿胀及疼痛中的效果。以期为中医药治疗不稳定型踝关节骨折术后早期肿痛提供新的思路与实践依据。方法:依照诊断标准和选择标准选取山东省中医药大学附属医院显微骨科住院并手术的不稳定型踝关节骨折病人60例。遵照随机数字表法将受试对象分为试验组和对照组各30例。试验组口服小调经汤加减联合术后基础治疗,对照组采用术后基础治疗,均治疗1周。术后基础治疗包括术后护理常规和基础用药,基础用药为注射用盐酸头孢替安、低分子肝素钠注射液、氨酚双氢可待因片及迈之灵片。临床疗效观察指标为VAS评分、肿胀值、踝关节活动度(屈伸)和中医证候评分的治疗前后变化。用SPSS19.0统计软件对所有试验数据进行统计学分析。结果:1.肿胀值评分:两组术后第1天(治疗前)、第3天组间比较均无统计学差异(P>0.05)。两组内治疗前后比较,术后第3天均无统计学差异(P>0.05),术后第5、7天均有统计学差异(P<0.05)。两组术后第5、7天组间比较均有统计学差异(P<0.05),试验组优于对照组。2.VAS评分:两组术后第1天(治疗前)、第3天组间比较无统计学差异(P>0.05)。两组内治疗前后比较均有统计学差异(P<0.05)。两组术后第5、7天组间比较均有统计学差异(P<0.05),试验组优于对照组。3.踝关节活动度:两组治疗前组间比较无统计学差异(P>0.05)。两组内治疗前后比较均有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后组间比较有统计学差异(P<0.05),试验组优于对照组。4.中医证候积分:试验组治疗后总有效率为90%,对照组治疗后总有效率为60%,试验组临床有效率明显高于对照组(P<0.05);两组中医证候总积分组间比较治疗前无统计学差异(P>0.05),治疗后有统计学差异(P<0.05);两组各症候治疗前组间比较均无统计学差异(P>0.05),治疗后在肿胀、疼痛、瘀斑、便秘症候组间比较有统计学差异(P<0.05),治疗后在口渴、尿赤症候组间比较无统计学差异(P>0.05)。两组内各症候治疗前后比较,除外对照组便秘一项无统计学差异(P>0.05),其余均有统计学差异(P<0.05)。结论:小调经汤加减在医治不稳定型踝关节骨折术后早期肿胀疼痛方面临床疗效确切,并可促进踝关节活动功能恢复,改善中医症候体征,优化患者术后恢复过程,值得深入研究着力推广。