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目的:观察验证七君颗粒治疗高尿酸血症临床疗效及安全性,为开发治疗高尿酸血症有效中药新制剂提供基础材料。
方法:选择高尿酸血症患者80例,随机分成两组:治疗组40例,对照组40例。治疗组用七君颗粒,对照组用丙磺舒治疗。两组均以四周为一个疗程。观察治疗前后血尿酸、临床症状、证侯积分等参数的变化。
结果:1.血尿酸值变化:两组治疗后2周、治疗后4周与治疗前相比,血尿酸明显降低,治疗前后组内比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);组间比较,差异无统计学意义(<△>P>0.05);疗程结束后,两组尿酸下降幅度比较,治疗组稍高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。七君颗粒在降低血尿酸的同时可能有调节血糖、血脂的作用,但其机制有待于进一步探讨。2.血尿酸疗效:治疗组40例中显效20例(50.0%),有效16例(40.0%),无效4例(10.0%),总有效36例(90.0%):对照组40例中显效22例(55.0%),有效12例(30.0%),无效6例(15.0%),总有效34例(85.0%)。两组比较,七君颗粒组总有效率高于丙磺舒组,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.证侯积分值变化:两组治疗后积分较自身治疗前明显降低,治疗前后组内比较差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗后两组组间积分比较,治疗组积分低于对照组,差异有显著性意义(P<0.05);治疗后两组积分下降幅度比较,治疗组积分低于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。说明七君颗粒组和丙磺舒组治疗后临床积分比治疗前均有明显下降,但七君颗粒组下降更为显著。4.证
侯疗效:治疗组40例中显效16例(40.0%),有效20例(50.0%),无效4例(10.0%),总有效36例(90.0%);对照组40例中显效4例(10.0%),有效16例(40.0%),无效20例(50.O%),总有效20例(50.O%)。两组比较,七君颗粒组总有效率高于丙磺舒组,差异有非常显著性意义(P<0.01)。5.单项症状疗效:七君颗粒组的疗效明显优于丙磺舒组。
结论:本课题的研究结果表明:1.七君颗粒具有明显降低高尿酸血症患者血尿酸的作用。2.七君颗粒具有改善高尿酸血症患者病程中出现的身困倦怠、头昏头晕、肢节疼痛、腰膝酸痛等症状的作用。3.七君颗粒在临床试验过程中未发现任何不良反应及毒副作用,是治疗高尿酸血症的安全药物。4.七君颗粒在降低血尿酸的同时对血糖、血脂有不同程度的调节作用,其作用机制有待于进一步研究和探讨。