目的：观察验证七君颗粒治疗高尿酸血症临床疗效及安全性，为开发治疗高尿酸血症有效中药新制剂提供基础材料。 方法：选择高尿酸血症患者80例，随机分成两组：治疗组40例，对照组40例。治疗组用七君颗粒，对照组用丙磺舒治疗。两组均以四周为一个疗程。观察治疗前后血尿酸、临床症状、证侯积分等参数的变化。 结果：1．血尿酸值变化：两组治疗后2周、治疗后4周与治疗前相比，血尿酸明显降低，治疗前后组内比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)；组间比较，差异无统计学意义(<△>P>0.05)；疗程结束后，两组尿酸下降幅度比较，治疗组稍高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。七君颗粒在降低血尿酸的同时可能有调节血糖、血脂的作用，但其机制有待于进一步探讨。2．血尿酸疗效：治疗组40例中显效20例(50.0％)，有效16例(40.0％)，无效4例(10.0％)，总有效36例(90.0％)：对照组40例中显效22例(55.0％)，有效12例(30.0％)，无效6例(15.0％)，总有效34例(85.0％)。两组比较，七君颗粒组总有效率高于丙磺舒组，但差异无统计学意义(P>0.05)。3．证侯积分值变化：两组治疗后积分较自身治疗前明显降低，治疗前后组内比较差异有非常显著性意义(P<0.01)；治疗后两组组间积分比较，治疗组积分低于对照组，差异有显著性意义(P<0.05)；治疗后两组积分下降幅度比较，治疗组积分低于对照组，差异有显著性意义(P<0.05)。说明七君颗粒组和丙磺舒组治疗后临床积分比治疗前均有明显下降，但七君颗粒组下降更为显著。4．证 侯疗效：治疗组40例中显效16例(40.0％)，有效20例(50.0％)，无效4例(10.0％),总有效36例(90.0％)；对照组40例中显效4例(10.0％)，有效16例(40.0％)，无效20例(50.O％)，总有效20例(50.O％)。两组比较，七君颗粒组总有效率高于丙磺舒组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。5．单项症状疗效：七君颗粒组的疗效明显优于丙磺舒组。 结论：本课题的研究结果表明：1.七君颗粒具有明显降低高尿酸血症患者血尿酸的作用。2.七君颗粒具有改善高尿酸血症患者病程中出现的身困倦怠、头昏头晕、肢节疼痛、腰膝酸痛等症状的作用。3.七君颗粒在临床试验过程中未发现任何不良反应及毒副作用，是治疗高尿酸血症的安全药物。4.七君颗粒在降低血尿酸的同时对血糖、血脂有不同程度的调节作用，其作用机制有待于进一步研究和探讨。