中医药专利审查规则的构建

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构建专门针对中医药专利申请的审查规则,并非单独建立一个新制度,而是在现行专利审查制度适用过程中,面对中医药发明这种特殊的申请对象时,在不违背原有框架性、原则性的制度基础上,能够做到的最大化调整及延伸。因此,“构建”并非指“创造”,而指“改造”。首先,就中医药传统保护对象来看,根据《专利法》第25条规定的不被授予专利权的客体,尤其关注第(三)项疾病的诊断与治疗方法以及第(四)项动物和植物品种与中医药可被专利的对象之间的适配问题。此外,区分方法专利及以方法表征的产品专利,并将中医药用途发明划入保护范围以内。其次,中医药专利形式审查标准上的改造主要在中医药发明专利申请权属及申请文件撰写规范要求两方面。在申请权属部分,通过增加知情同意制度加强对非物质文化遗产继承人的保护;并细化职务发明规定,平衡申请人与发明人之间的利益。在撰写规范部分,官方可结合《中国药典》就中药专利文本中医药专业名词制定撰写指南,以此统一中医药专业术语,避免有实质意义的中医药发明专利在形式审查程序被驳回。最后,就中医药专利实质审查,分别从说明书的充分公开标准及专利“三性”四个角度来调整。就专利申请文件中说明书的充分公开标准,应兼顾发明创造利害关系人利益,避免过度公开申请文件范围而使很多权利人抗拒通过专利路径进行保护,因此通过结合专利保密程序,适度降低中医药专利的保密性门槛要求。再结合中医药特点对“三性”审查标准进行合理细化,使相应标准在面对不同的中医药专利类型时动态浮动调整,适用性更强。其一,严格三性审查路径,以实用性、新颖性、创造性的顺序进行审查,区分侧重点,以此达到循序渐进的效果,避免审查时间的过度耗费,提高审查效率。其二,摒弃现行实用性审查标准要求的效果的积极性,将积极性效果的认定纳入创造性审查程序中。其三,重新划定中医药公有领域的范围,经古方能否纳入现有技术需看其是否已通过现代技术手段进行表征并适用于现代人体。其四,将创造性审查标准拆解为非显而易见标准及有益的技术效果标准,根据不同的中医药专利申请类型选择性或一并适用上述两标准,而非两标准必须都满足才能通过创造性审查。
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