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目的:观察紫癜颗粒对慢性特发性血小板减少性紫癜(Chronic Idiopathic Thrombocytopenic Purpura,CITP)的疗效及毒副作用,探讨中药对CITP患者血小板数量及血小板抗体的影响。方法:60例诊断明确并且中医分型为阴虚火旺型的慢性ITP患者随机分为2组,每组30人。紫癜颗粒组服用自制中药紫癜颗粒(主要由仙鹤草、旱莲草、紫草、茜草根、板蓝根、山豆根、白茅根、水牛角、连翘等组成,功效着重于滋阴清热、凉血止血),每次10克,每日2次,早晚冲服。连续用药3个月,停药后随访观察6个月。另一组为强的松对照组,常规服用西药强的松,剂量0.5-1mg/kg.d。血小板升至80×10~9/L后逐渐减量至停用,出血倾向明显时加服安络血或静滴止血敏及止血芳酸,停药后随访观察16个月。前述二组经过3个月的用药后,根据症状及各项观察指标判定疗效,并与对照组对照,经统计学处理得出结论。结果:疾病疗效方面紫癜颗粒组与强的松对照组无明显差异,两组治疗后血小板计数均有所提高,紫癜颗粒组血小板计数由治疗前的(36.83±6.57)×10~9/L升至治疗后的(88.87±41.35)×10~9/L,强的松对照组血小板计数由治疗前的(37.57±6.75)×10~9/L升至治疗后的(85.67±43.23)×10~9/L;血小板抗体滴度均有所下降,紫癜颗粒组血小板抗体滴度由治疗前的(143.32±37.71)ng/10~7plt降至治疗后的(103.83±28.00)ng/10~7plt,强的松对照组血小板抗体滴度由治疗前的(143.61±47.06)ng/10~7plt降至治疗后的(109.52±33.91)ng/10~7plt提示紫癜颗粒对CITP有肯定疗效;中医证候疗效方面,紫癜颗粒组总有效率为90.0%,强的松对照组总有效率为66.7%,紫癜颗粒组优于强的松对照组,具有名显优势;副作用方面,对于激素及免疫抑制剂等多见的副作用如低钾、高血压、糖尿病、多毛症等,紫癜颗粒组较强的松对照组少见,而对恶心、头晕及心悸方面有一定反应。提示中药治疗CITP副作用少于西药,具有优越性;远期疗效上,紫癜颗粒组低于强的松对照组,提示中药治疗CITP疗效持久。结论:紫癜颗粒对慢性特发性血小板减少性紫癜有疗效,可提升血小板数量、降低血小板抗体滴度、中医证候疗效较好、毒副反应发生率较低且药效作用时间较长。