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目的他汀类药物是目前公认的冠心病PCI术后二级预防治疗中的核心用药。现有的中国及欧美指南在冠心病PCI术后,是否需要启动强化他汀治疗的问题上存在明显分歧。临床实践中,目前仍将中等剂量他汀作为首选调脂治疗方案,随访却发现中等剂量他汀治疗后仍有部分患者LDL-C难以达到治疗靶目标。本研究旨在评价阿托伐他汀剂量加倍(即40mg/d)与中等剂量阿托伐他汀联合依折麦布(10mg/d)对于冠心病PCI术后中等剂量阿托伐他汀调脂治疗LDL-C未达标患者的进一步降脂效果及安全性。方法选取2016年10月-2018年4月苏北人民医院心内科冠心病PCI术后并按医嘱定期PCI门诊复诊的患者,所有患者均接受二级预防规范治疗。中等剂量阿托伐他汀(立普妥,20mg/d)调脂治疗三个月后复查血脂结果,若LDL-C绝对值≥1.8mmol/L或LDL-C降幅<50%,则视为调脂治疗未达标。本研究共有82例患者满足纳入标准且不满足排除标准,作为本试验研究对象。按照简单随机分组法,将82例患者随机分为阿托伐他汀剂量加倍组(未达标者改为阿托伐他汀40mg/d,n=53)和阿托伐他汀联合依折麦布组(未达标者改为阿托伐他汀20mg/d联合依折麦布10mg/d,n=29)。患者入组后,按规定每隔4周至苏北人民医院PCI门诊随访并复查血脂,治疗观察时间持续12周。收集患者基线资料,同时观察并记录随访期间空腹血糖、肝功能指标(ALT、AST)、肾功能指标(Scr、UA)、肌酸激酶(CK)及其他不良反应。采用SPSS 21.0进行数据分析处理。结果1、阿托伐他汀剂量加倍组和阿托伐他汀联合依折麦布组强化降脂治疗后的TC、LDL-C、non-HDL-C比强化治疗前均明显下降(P值均小于0.01);其中阿托伐他汀剂量加倍组治疗后TG亦下降(P=0.002<0.01)。2、分别以LDL-C绝对值<1.8mmol/L或以LDL-C降幅≥50%作为调脂治疗的靶目标,计算两组的LDL-C达标率分别是66%vs.57%,38%vs.35%,但进行统计分析后发现两组达标率之间的差异无统计学意义(P值为0.429 vs.0.806,均大于0.05)。3、对比强化降脂治疗后可达标与未达标者基础血脂水平,包括TC、LDL-C、nonHDL-C,结果发现:可达标人群的基础血脂水平明显低于未达标者,P值分别为0.013、0.019、0.042,均小于0.05,这一结果表明基础胆固醇水平(包括TC、LDL-C、nonHDL-C)是影响治疗降脂效果的重要因素。4、强化降脂治疗观察期间,两组的不良反应发生率分别为15%(8/53)、7%(2/29),阿托伐他汀剂量加倍组虽有增高趋势,但与联合用药组相比,二者差异并未见明显统计学意义(P>0.05)。不良反应主要表现为无症状、一过性转氨酶轻度异常(转氨酶升高小于3倍正常值上限),以及CK升高伴肌肉症状;两组均未观察到其他不良反应。结论1、阿托伐他汀剂量加倍或阿托伐他汀联合依折麦布,均能进一步降低TC、LDL-C、non-HDL-C水平,其中阿托伐他汀剂量加倍可同时使TG进一步下降。2、基础胆固醇(包括LDL-C)水平越低,LDL-C越容易达到靶目标。3、分别以LDL-C绝对值<1.8mmol/L或以LDL-C降幅≥50%作为调脂治疗的靶目标,两组LDL-C达标率无统计学差异。4、两组强化降脂治疗方案的不良反应发生率无明显差异。不良反应主要表现为无症状、一过性转氨酶轻度异常(转氨酶升高小于3倍正常值上限),以及CK升高伴肌肉症状;两组均未观察到其他不良反应。