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目的:通过对可注射性Osteoset-DBM/PMMA与致孔剂的复合骨水泥的微观结构及物理、化学性能研究,及对该复合材料用于椎体成形术的成骨诱导能力、可降解性等生物活性的研究,探讨其用于椎体成形术的可行性,为该复合物的进一步研究及临床应用提供理论依据。方法:将碳酸氢钠、硫酸钙-脱钙骨基质(Osteoset-DBM)颗粒粉末和聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥按不同质量比例(1:40:60、0:40:60、1:0:100,)混合构成A:PMMA/Osteoset-DBM/NaHCO3组B:PMMA/Osteoset-DBM组C:PMMA /NaHCO3组三种复合材料,以B、C组材料作为实验对照。测各复合物凝固时间、聚合温度、抗稀散性、及成型材料的抗压性、扫描电镜观察其超微结构。选用健康成年家犬6只,每2只一组随机分为1、3、6月组共3组,每只选用腰椎3个,经侧后方入路在健康成年家犬制备腰椎骨缺损模型,分别以上述3种复合材料为填充物完成椎体成形术,以材料B、C作为对照。分别于术后1、3、6月时取出实验椎体进行X射线摄片检查、大体标本观察、组织学观察、扫描电镜观察,比较各组材料各时间段的降解情况及新骨生长情况。结果:1.A、B、C三种复合骨水泥的粘结时间(Tc)分别为6.19±0.03 min、6.10±0.04 min、4.50±1.03 min;初凝时间(Ti)分别为14.50±0.20 min、14.46±0.20 min、8.30±0.03 min;终凝时间(Tf)分别为24.03±0.08 min、22.83±0.05 min、15.81±0.03 min。三种材料的最高聚合温度分别为:51.60±0.25℃、51.60±0.25℃、65.56±0.41℃。成型材料的抗压强度分别为:80.6±1.15 MPa、89.7±0.85 MPa、278.4±1.2 MPa,各组间结果比较差异显著(P<0.05)。2.三种材料的抗稀散性均良好,扫描电镜超微结构示:A组材料结构较疏松,孔隙较多,孔径较大,材料B结构较为致密,孔隙率较低,孔径稍小;材料C结构致密,孔隙极少。3.6只家犬18个椎体缺损模型17个成功,3种充填材料分布于椎体内,共出现2个椎体的渗漏。4.大体观察结果:各手术椎体较术前比较均无明显形变,各材料均与骨组织结合紧密,随时间推移,材料A、B边界逐渐模糊,交界处似有新骨生长,降解趋势明显,材料C边界清晰,围绕材料可见纤维组织包裹,边界未见新骨生长。5.术后X线摄片:术后1月材料A、B边缘见环状透亮线,3月时消失,材料慢慢变小,边缘模糊。术后3月时材料C边缘出现透亮,6月时明显,材料边界始终清晰,大小无明显变化。6.组织学及扫描电镜观察示:材料A结构较疏松,孔隙较多,材料被降解吸收,其中骨组织嵌入,细胞成分较多,成骨诱导能力较强。材料B具备一定的可降解性及成骨诱导能力,但其降解速度较材料A慢,成骨诱导能力较弱。材料C结构致密,降解性极弱,未见骨质长入,几乎无成骨诱导能力。结论:复合材料A具有良好的理化性能,能满足做为PVP术填充材料的基本条件,且具备较好的孔隙结构,动物试验证实复合材料A可注射性好且具有良好的可降解性、成骨诱导性与骨传导性,该材料可能会成为椎体成形术的理想填充材料而用于临床。