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目的:本课题通过观察红参芪茅合剂对CHF心肾阳虚型患者,血清NT-pro BNP及sST2水平等相关指标的影响,旨在说明红参芪茅合剂在CHF患者的临床治疗中的有效性及安全性,为其联合常规西药在CHF患者中的临床应用提供更为有力的理论依据。方法:将于2015年3月至2017年1月在平顶山市中医院住院的,符合纳入标准的CHF心肾阳虚型患者60例,依照随机数字表法,分为对照组和治疗组(各30例)。对照组遵循2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》推荐,运用西医常规治疗;治疗组在西医常规治疗的基础上,联合使用红参芪茅合剂,疗程12周。系统观察比较两组患者治疗前后中医证候积分,血清NT-proBNP、sST2,心脏彩超(LVEF、LVED),NYHA心功能分级,6分钟步行试验,明尼苏达心功能不全生命质量总积分,以及治疗前后肝肾功能等一般实验室指标的改变,借以对药物的有效性及安全性作出系统评估。结果:1一般临床资料比较两组患者性别、年龄、体重、吸烟饮酒史、原发病、CHF病程的比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)2 NT-proBNP治疗后NT-pro BNP组内比较,两组患者NT-pro BNP均较治疗前明显下降(P<0.01),治疗组由治疗前的1798.8 ±308.4pg/ml下降到1044.9±229.3pg/ml,对照组由治疗前的 1851.5 ±362.3pg/ml 下降到 1154.9 ±186.8pg/ml;组间比较,治疗后,治疗组NT-proBNP水平下降更为明显(P<0.05)。3 可溶性 ST2(sST2)治疗后sST2组内相比,两组sST2均明显下降(P<0.01),治疗组由治疗前的719.67±131.21pg/m下降到522.16±90.83pg/m,对照组由治疗前的732.34± 120.89pg/m下降到550.38 ±76.10pg/m,组间比较,治疗组治疗后sST2水平下降较之对照组更为显著(P<0.01)。4超声心动图(LVEF、LVED)治疗后,LVEF组内对比,两组LVEF均明显提升(P<0.01),治疗组LVEF从 43.83 ±3.71%提升至 50.86±4.28%,对照组 LVEF 从 44.55 ±2.76%提升至49.48±4.73%,且治疗后治疗组显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,LVED组内对比,两组LVED均明显下降(P<0.01),治疗组LVED 从 57.55 ±6.89mm 下降至 51.28±5.06mm,对照组 LVED 从 56.89±5.65mm降低至53.76±4.74mm,组间相比,治疗组治疗后LVED水平下降更为显著(P<0.05)。5 NYHA心功能分级治疗后两组患者组内比较心功能分级均较治疗前显著提升(P<0.01),治疗组的总有效率为93.3%,对照组总有效率为75.9%,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。6 6分钟步行试验(6-MWT)治疗后,6-MWT与治疗前组内相比,两组6-MWT均明显提升(P<0.01)。治疗组 6-MWT 从 271.21 ±69.92m 提升 至 398.34±79.49m,对照组6-MWT从274.9±63.89m提升至326.01 ±70.39m。组间比较,治疗组治疗后6-MWT高于对照组(P<0.05)。两组治疗后疗效比较,治疗组总有效率为96.6%,治疗组总有效率为79.3%,对比差异有统计学意义(P<0.05)。7明尼苏达心功能不全生命质量总积分治疗后,两组患者生存质量总积分较治疗前均有所改善(P<0.01),治疗组由治疗前的36.10±1.86分下降到22.38±1.95分,对照组由治疗前的35.07±2.99分下降到23.97±2.68分;治疗组治疗后总积分水平下降更为显著(P<0.05)。8中医证候积分治疗后,两组患者组内比较中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.01);治疗组由治疗前的11.83±2.41分下降到6.05±1.61分,对照组由治疗前的12.55 ±1.94分下降到7.69± 1.81分;组间比较,治疗组中医证候积分水平下降更为明显(P<0.05)。治疗组总有效率93.3%;对照组总有效率82.8%。两组CHF患者中医证候疗效相比,有显著统计学差异(P<0.05)。9药物安全性评价两组患者治疗期间监测血常规、尿常规、大便常规、肝、肾功能、电解质,治疗前后比较未见明显异常变化。治疗组患者个别有出现口干,大便干情况,对照组偶有心率偏慢,血压偏低等现象,调整药物剂量后恢复正常。结论:与单纯西药治疗相比,联合应用红参芪茅合剂,后者更能进一步降低患者中医证候积分,血清NT-pro BNP、sST2,心脏彩超(LVEF、LVED),NYHA心功能分级,6分钟步行试验、明尼苏达心功能不全生命质量总积分的变化。在治疗过程中,两组患者的一般项目及安全性指标均未见异常,亦未出现明显不良反应。证明红参芪茅合剂联合西药治疗CHF临床应用安全且有效。