目的慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺、COPD)是一种严重危害人类健康的常见、多发性疾病,目前位居全球死亡原因的第4位,并严重影响着患者的生活质量,预计到2020年,上升至第3位。慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)是指一种急性起病的过程,其特征是患者呼吸系统症状恶化超出日间的变异,短期内咳嗽、咳痰、气短和(或)喘息比平时加重,痰量增多,痰呈脓性为主要表现,目前已成为慢阻肺患者死亡的重要因素,也是患者治疗费用高昂的主要原因。目前参照《慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)诊治中国专家共识》中对于AECOPD的治疗,疗效稳定,有效的改善了患者的症状。但是,近年来大量研究表明,西医治疗COPD及其急性加重期仍存在局限性。与西医标准化治疗相比,中医药应用于该病有一定的优势,不仅可以减少抗生素和激素的使用,还能增强患者体质,减少急性发作的频率,提高劳动能力及日常生活质量,具有重要的临床意义。本研究针对痰、热等邪壅盛、肺气郁闭诸症,以痰热为其辨证核心,根据“肺与大肠相表里”的理论依据,在清热化痰的基础上加入通腑降逆化痰之药以通泻肺腑,从而起到治在肠腑,意在理肺的效果,腑气得通,气机逆乱得以平复,则喘咳而止。故治疗痰热壅肺证拟用焦树德教授经验方麻杏蒌石汤(麻杏石甘汤加黄芩、瓜蒌)以“清宣于肺,润下于肠”治之。本研究通过东直门呼吸科56例AECOPD痰热壅肺证患者的症状、体征及各项理化指标进行研究,观察及评价麻杏蒌石汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效性及安全性,为中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的研究提供有效的临床依据。方法采用简单随机的方法,将符合纳入标准的56例AECOPD痰热壅肺证的患者,随机分为试验组和对照组,对照组按照《慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)诊治中国专家共识》予规范的西医治疗;试验组除了对照组治疗方案外,予麻杏蒌石汤的中药颗粒剂,颗粒剂来源于康仁堂颗粒剂药房,每日1剂,1剂2袋,早晚分冲,五天一个疗程,共计两个疗程。观察患者入组前、第一个疗程结束时、第二个疗程结束时的咳嗽、咳痰、喘息等症状及体征的积分,血常规、肺功能等理化指标。试验完成后,将数据录入中文版SPSS21.0统计软件内,进行数据统计分析。统计结果以“P>0.05为差异无统计学意义,P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01为差异有显著性统计学意义”为判断标准。结果两组患者在年龄、性别、病程差异均无统计学意义,具有可比性。最小年龄45岁,最大年龄82岁,其中60岁以上患者占94.6%。男性30人,女性26人。两组患者在入组前其症状及体征的积分、血清CRP、中性粒细胞百分比及肺功能均无统计学差异,基线一致,具有可比性。两组患者在第一疗程结束时,组间对比P=0.047<0.05,具有统计学差异,且试验组症状改善情况较对照组有一定优势,在第二疗程结束时,组间差异进一步扩大,P=0.043<0.05,说明在第二疗程结束时,试验组整体症状改善情况优于对照组。试验组与对照组治疗前后症状改善均呈现显著性统计学差异。两组患者在第二疗程结束后,血清C反应蛋白(CRP)组间对比P=0.035<0.05,具有统计学差异,试验组CRP下降情况明显优于对照组。说明麻杏蒌石汤可以明显降低AECOPD痰热壅肺证患者的CRP,以减轻炎性反应。两组患者在第二疗程结束后,对中性粒细胞百分比、肺功能进行组间对比,P均>0.05,无统计学差异,但是P值呈不断缩小的趋势,虽无统计学差异,但仍有一定的临床意义。两组患者在治疗前后血小板计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐等安全性指标均无统计学差异,且用药后未出现不良反应,说明麻杏蒌石汤有较好的安全性。结论麻杏蒌石汤能够改善AECOPD痰热壅肺证患者总体症状,并减少肺部啰音体征,尽早过度到稳定期,提高临床治疗的有效率。并能够有效降低患者CRP值,减轻炎性反应,快速、及时控制感染情况,减轻病情。在降低血中性粒细胞百分比,提高肺功能方面具有一定的临床疗效,但仍然缺乏统计学依据。对凝血及肝肾无毒副作用。