目的：以“清解伏毒法”为理论依托,通过比较两种方法(清痹汤联合甲氨蝶呤与单用甲氨蝶呤)对类风湿关节炎(RA)患者停用依那西普后病情复发影响的差异,观察长期间断服用清痹汤在RA患者停用依那西普后防止复发中的临床疗效,为临床通过清解伏毒法防止缓解期RA患者病情复发提供理论依据。同时探讨停用依那西普后RA患者病情复发情况并分析患者病情复发的相关因素,以更好的把握患者预后,指导临床用药。方法：基线时纳入72例中重度活动期RA患者,应用依那西普联合甲氨蝶呤诱导缓解12周,将达到缓解标准的患者纳入随访,随机分为试验组和对照组。随访期试验组应用清痹汤联合甲氨蝶呤,对照组单用甲氨蝶呤,随访直到患者病情复发或随访至36周结束,观察两组患者病情复发时间及复发率,并对与复发有关的因素进行风险比例分析。结果：诱导缓解至12周结束,57例完成试验的患者共有43(75.44%)例达到缓解标准。停用依那西普后,41例完成随访的患者中共有22(53.66%)例患者复发。试验组和对照组分别有8(38.10%)例和14(70.0%)例患者复发,复发时间中位数分别为20周和16周,两组间比较差异有统计学意义(χ2=17.06,P=0.0015)。患者基线时抗CCP抗体、RF、关节肿胀数、晨僵时间、ESR、CRP、DAS28评分及组别为患者病情复发的影响因素(P<0.05)。两组均未出现严重不良反应。结论：研究发现短期应用依那西普停药后多数患者病情易复发。基线时抗CCP抗体、RF、关节肿胀数、晨僵时间、ESR、CRP、DAS28评分及组别是RA患者病情复发的影响因素。停用依那西普后以“清解伏毒法”为理论指导加用清痹汤可有效延缓RA患者病情复发,降低复发率,对于国内RA患者的治疗,特别是受经济条件制约不能长期应用依那西普的患者具有非常重要的意义。