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功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是一种最常见的功能性胃肠病,属于生物-心理-社会疾病,其发病率较高,严重影响患者生活质量和给医疗卫生资源带来严重负担,故FD越来越受到学者和临床医生的关注。体重减轻作为消化道器质性疾患常见报警症状之一,对胃肠道器质性疾病有重要的提示作用,但在临床实际工作中常常可见FD患者伴发体重减轻,而迄今关于FD伴发体重减轻患者的临床研究较为少见,其症状特点、精神心理因素、就诊行为、生活质量等尚不清楚,更少见治疗学的疗效报道。临床研究包括两部分。第一部分:功能性消化不良伴体重减轻患者的临床发病学研究,旨在了解FD伴体重减轻患者的症状特点、就医行为、精神心理状况、生活质量等,引起临床医生对这类病人的重视;第二部分:抗抑郁药米氮平治疗FD伴体重减轻患者的临床研究,旨在探讨高效、低副反应以及兼具缓解症状和增加体重的临床治疗方法。第一部分:功能性消化不良伴体重减轻患者的临床发病学研究采用多中心、前瞻性调查设计,在中国临床试验中心注册(临床试验注册号:ChiCTR-TRC-12001968)。研究对象来自2012年6月至9月期间广州市第一人民医院南沙医院、广东省第二人民医院、广东省梅州市人民医院消化内科门诊就诊的FD病人。每家医院的问卷调查由两名经过培训的医师在安静的环境下完成,内容包括一般资料、食欲情况、尼平消化不良指数症状评分(NDI-症状评分)、匹兹堡睡眠质量评分(PSQI)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(HAMA/HAMD)、尼平消化不良指数生活质量评分(NDI-QOL)、既往就诊情况(包括胃镜检查次数、医疗费用等)等。将资料齐全的1057例FD病人按照体重下降百分比分成体重减轻型FD(WTL组:≥5%)和非体重减轻型FD(NWTL组:<5%)两组,比较两组上述指标的情况。研究发现:(1)1057例FD患者中,WTL组有207例(占19.58%)。1057例FD病人中,食欲评分等级为“很好”的患者为0。WTL组的食欲评分等级为“差”和“很差”的构成比显著性高于NWTL组(分别为36.72%vs17.76%;9.18%vs1.41%,均P<0.05)。(2)WTL组的焦虑发病率、抑郁发病率、PSQI总分均显著性高于NWTL组(分别为56.04%vs30.59%;59.90%vs28.24%;8.08±4.99vs6.22±4.43,均P<0.05)。(3)WTL组的生活质量评分中,对日常活动和工作的干扰、认知控制、食物饮料、睡眠打扰等4个维度评分均显著性低于NWTL组(分别为72.62±15.37vs78.78±14.74;61.69±17.86vs67.93±33.77;56.24±22.18vs66.08±20.41;69.32±28.02vs79.22±23.19,均P<0.05)。(4)WTL组在就诊次数、医疗直接费用方面显著性高于NWTL组(分别为8.05±6.51vs6.14±5.06;583.86±384.10vs500.27±222.42,均P<0.05)。第二部分:抗抑郁药米氮平治疗FD伴体重减轻患者的临床研究采用前瞻、随机、对照试验的方法,并在中国临床试验中心注册(临床试验注册号:ChiCTR-TRC-13003161)。患者来源于2012年6月至2014年2月广州市第一人民医院南沙医院消化内科门诊连续就诊的病人。将60例体重减轻型FD且伴有抑郁患者随机分成常规治疗组、米氮平组、帕罗西汀组,常规治疗组包括使用抑酸药、促胃肠动力药等,米氮平组是在常规治疗的基础上加上米氮平(15~30mg/d),帕罗西汀组是在常规治疗的基础上加上帕罗西汀(10~20mg/d),疗程为8周。用药前、用药2周、4周、6周、8周进行体重监测、食欲、尼平消化不良指数症状量表(NDI-症状量表)、17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17量表)评定,并且记录患者每次就诊的不良反应。结果发现:治疗2周时,米氮平组NDI-症状量表评分显著性低于其他两组(均P<0.05),但帕罗西汀组与常规治疗组比较差异无统计学意义(P>0.05);从治疗4周开始,米氮平组NDI-症状量表评分显著性低于其他两组,且帕罗西汀组低于常规治疗组,差异有统计学意义(均P<0.05)。从治疗2周开始,米氮平组食欲评分明显改善,其食欲评为“很差+差”的比例显著性低于帕罗西汀组、常规治疗组,差异有统计学意义(均P<0.05);但帕罗西汀组与常规治疗组相比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后米氮平组、帕罗西汀组HAMD-17项评分显著性低于常规治疗组(均P<0.05),且米氮平组显著性低于帕罗西汀组(P<0.05);治疗4周后,米氮平组、帕罗西汀组HAMD-17项评分显著性低于常规治疗组(均P<0.05),但米氮平组和帕罗西汀组HAMD-17项评分比较无统计学差异。治疗6周后,米氮平组体重显著性高于帕罗西汀组、常规治疗组,差异有统计学意义(均P<0.05);但帕罗西汀组与常规治疗组相比差异无统计学意义。米氮平组副作用主要为头晕(10%)、嗜睡(15%)、疲乏(15%),程度较轻,无需特殊处理。结论1.FD伴体重减轻患者临床并非少见,常伴有食欲差、焦虑抑郁情绪和睡眠障碍,且生活质量低下,就诊次数多和医疗耗费高。2.抗抑郁药米氮平可显著改善体重减轻型FD伴抑郁患者的消化不良症状、抑郁情绪,促进食欲和增加体重,且毒副作用低下。