目的:本课题通过比较自拟培元清化汤与西药枸橼酸莫沙必利分散片治疗功能性消化不良脾虚湿热证，观察培元清化汤治疗功能性消化不良脾虚湿热证的临床疗效，为其在临床的推广应用提供依据。　　方法:　　选取符合纳入标准的功能性消化不良脾虚湿热证患者共60例，随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组予培元清化汤治疗，对照组予枸橼酸莫沙必利分散片治疗。观察患者治疗前及疗程结束后中医症候及胃电图指标改善情况。　　结果:　　1、中医症候:治疗组总有效率为96.67％;对照组总有效率为93.33％，但两组之间治疗后的总有效率无明显差别（P＞0.05）。治疗组和对照组治疗后均能明显改善患者的临床症状（P＜0.05），且治疗组在改善中医症候总体疗效方面优于对照组（P＜0.05）。两组患者用药后除恶心呕吐症状外均有明显改善（P＜0.05），且对照组在改善食后腹胀方面优于治疗组(t＜0.05)，而治疗组在改善食欲减退和口苦或黏症状上优于对照组（P＜0.05）。　　2、胃电图:治疗组在改善胃窦部餐后正常慢波百分比方面优于对照组（P＜0.05）。两组患者在改善胃窦部餐后主频率和改善餐后/餐前主功率比方面的疗效相当（P＞0.05）。　　结论:自拟培元清化汤在改善功能性消化不良脾虚湿热证患者中医症候总体疗效、食欲减退和口苦或黏症状及胃窦部餐后胃电节律方面优于枸橼酸莫沙必利分散片，而在改善患者其他临床症状、胃窦部餐后主频率和餐后/餐前主功率比方面的疗效相当，说明培元清化汤在治疗功能性消化不良脾虚湿热证方面优于西药枸橼酸莫沙必利分散片。